最新藥廠qa工作總結(優(yōu)秀20篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-11-13 20:00:29
最新藥廠qa工作總結(優(yōu)秀20篇)
時間:2023-11-13 20:00:29     小編:翰墨

總結是對過去一段時間內(nèi)的工作和學習進行客觀、全面評價的重要方式。在總結中合理運用圖表、數(shù)據(jù)和案例等手段,使得總結更具說服力和可信度。通過閱讀這些總結范文,我們可以借鑒他人的經(jīng)驗和方法,提升自己的總結能力。

藥廠qa工作總結篇一

xx-xx年度,我司前后共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產(chǎn)品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業(yè)務員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經(jīng)過廠家相關人員的介紹,業(yè)務員對產(chǎn)品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業(yè)務工作。但總結xx年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產(chǎn)品本身的同時,應同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務一部、業(yè)務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務部面對的客戶直接是藥劑科,對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商,除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。

公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓。因工作的擔擱,本人只在商務二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓,原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的2008年,我一定會加強這方面的工作,同時,自己也會加強醫(yī)、藥學知識,醫(yī)藥市場方面的學習,加強學術推廣能力。

質量管理方面質管部。

藥品是一種特殊的商品,其質量問題直接關乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質量進行嚴格的管理。

質管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。

工作總結:對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng),能及時導出相關的數(shù)據(jù),自如應對藥監(jiān)局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等,并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督,做到及時上傳。

不足之處:未能及時追蹤業(yè)務員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。

建議:對于藥品資料,應在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復,增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進倉前進行審批。

各位員工、各位代表:

今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進我進步。

我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;帶領班組全體成員保質保量地完成了車間下達的各項目標任務:

崗位責任概述:

1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術文件,科學、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;

3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽從上級領導的指令生產(chǎn).。

5.搞好勞動競賽,積極開展比、學、趕、幫、超活動;

6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;

2008年主要工作敘述:。

在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應改革和參與改革,以安”全第一,質量第一”為工作主線,在車間領導的正確領導和指引下,在全班員工緊密團結和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產(chǎn)任務;并能積極有序地開展各項工作,班組建設也得到提高?,F(xiàn)將一年來主要工作述職:

一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。

在生產(chǎn)過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細小環(huán)節(jié)是我們當前的基本任務,需要我們首先將所預料的各種環(huán)節(jié)進行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作??偨Y出一套較為適合我班的運行模式。

二:建立了新線設備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質量得以保證的前提和基礎。所以如何搞好設備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護現(xiàn)場管理和設備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。

三:嚴格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認真組織生產(chǎn)。

一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務打下基礎。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質,逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質得到進一步提高。

四:確?!癵mp質量保證體系”在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質量事故的發(fā)生。

我們班組始終緊緊圍饒gmp質量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進行有關質量方面的培訓和指導,很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質量得到較好的控制.五:強化班組管理,搞好班組文化建設,提升班組凝聚力。

今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質量管理的培訓.使班組成員之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎。

六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。

掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產(chǎn)的關鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。

總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎,我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。

謝謝大家!

各位員工、各位代表:

今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進我進步。

我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;帶領班組全體成員保質保量地完成了車間下達的各項目標任務:

崗位責任概述:

1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術文件,科學、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;。

5.搞好勞動競賽,積極開展比、學、趕、幫、超活動;。

6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;。

20xx年主要工作敘述:。

在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應改革和參與改革,以安”全第一,質量第一”為工作主線,在車間領導的正確領導和指引下,在全班員工緊密團結和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產(chǎn)任務;并能積極有序地開展各項工作,班組建設也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:

一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。

在生產(chǎn)過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細小環(huán)節(jié)是我們當前的基本任務,需要我們首先將所預料的各種環(huán)節(jié)進行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作??偨Y出一套較為適合我班的運行模式。

二:建立了新線設備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質量得以保證的前提和基礎。所以如何搞好設備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護現(xiàn)場管理和設備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。

三:嚴格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認真組織生產(chǎn)。

一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務打下基礎。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質,逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質得到進一步提高。

四:確保“gmp質量保證體系”在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質量事故的發(fā)生。

我們班組始終緊緊圍饒gmp質量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進行有關質量方面的培訓和指導,很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質量得到較好的控制.五:強化班組管理,搞好班組文化建設,提升班組凝聚力。

今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質量管理的培訓.使班組成員之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎。

六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。

掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產(chǎn)的關鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。

總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎,我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。

謝謝大家!

更多信息請查看工作總結。

藥廠qa工作總結篇二

各位領導:

大家好!

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

我認為做品質工作的經(jīng)常強調(diào)品質保證,無非是做三件事:

無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質??墒翘热粼俸谩⒃賴栏竦臋z驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質問題的產(chǎn)生,責任的'歸屬與技術、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關系的。

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。

我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質負責,不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

此致

敬禮

品質部。

qa:

20xx年元月1日。

藥廠qa工作總結篇三

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。

8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。

1.提高業(yè)務水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。

2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。

3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。

藥廠qa工作總結篇四

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。

來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。

8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。

每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。

按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。

四、工作的內(nèi)容。

1.固體車間各個崗位學習。

2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。

3.學習受訓相關內(nèi)容。

五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。

1.相關知識。

2.片劑的制備。

(1)原輔料的處理。

原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材。

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。

(3)制濕顆粒。

將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。

(4)干燥。

濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。

(5)整粒與總混。

壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。

(6)壓片。

壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題。

(1)松片。

片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。

產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。

(2)裂片。

檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。

(3)粘沖。

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。

(4)崩解遲緩。

產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。

(5)片重差異超限。

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

(6)變色或色斑。

4.片劑的包衣。

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題。

2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。

謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!

藥廠qa工作總結篇五

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。

8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。

1.提高業(yè)務水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。

2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。

3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。

藥廠qa工作總結篇六

尊敬的領導:

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。

在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。

在這近兩個月的.試用期中,我學習了gmp相關知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。

期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習gmp,掌握有關藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標,體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。

周x。

藥廠qa工作總結篇七

各位領導:

大家好!

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

我認為做品質工作的經(jīng)常強調(diào)品質保證,無非是做三件事:

無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質問題的產(chǎn)生,責任的歸屬與技術、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關系的。

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。

我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質負責,不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的.要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

此致

敬禮

品質部。

20xx年元月1日。

藥廠qa工作總結篇八

(一)2012年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的!正如*******的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一、初入*****:適應。

一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學習和提高:良好開端。

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入*****擔任現(xiàn)場qa,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

三、工作體會:專注。

消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

四、****文化:態(tài)度和使命。

(二)相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場qa的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結。

一、所學習到的知識。

由于以前從事于食品企業(yè)的品質監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認證等體系的執(zhí)行,gmp體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學習過gmp相關的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合,使得我對gmp體系有了進一步的理解。

工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領,希望今后能夠更深入的學習。

二、工作中遇到的問題。

下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結:“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質膠丸,當時現(xiàn)場進行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。

外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,有重大質量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質量意識薄弱。

質量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

質量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。

三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考。

個人能力方面,qa的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

工作技能方面,需要進一步的學習和提高,今后要多向領導和經(jīng)驗豐富的同事請教。產(chǎn)品知識方面,也需要加強學習,力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和qc進行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務。工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,qa加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

生產(chǎn)技術方面,即是對設備的了解,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。

四、個人的一些建議。

制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。

第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證。

明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

第三,這個時代證明,質量問題沒有小問題,建議公司。

進一步加強對產(chǎn)品質量的管理,加大對質量的投入,實現(xiàn)全員參與。

第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能。

從根源上解決問題的。

(2012年××月日-2012年××月9日)2月10日進入公司,前三天進行了關于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務介紹和商務禮儀方面的培訓,通過培訓對××集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。

倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。3月5日來到××××學習,一到公司××就給我制定了學習計劃,本周主要是iso9001、iso22000、手冊和二級文件的學習,不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。

工作中需要學習的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso認證,任務也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。

姓名:

尊敬的領導:

我于2008年4月21日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。在崗實習期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。也為我有機會成為xxx的一份子而驚喜萬分。

在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時嚴格要求下屬做好本職工作;利用自已在別的公司好的管理方法應用到工作中去,培訓下屬能及時反映問題及處理問題的能力。

經(jīng)過近三個月,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本職工作,能對車間問題進行簡單分析處理,并與品質工程師一起處理相關品質問題,與生產(chǎn)主任溝通協(xié)調(diào)相關品質問題的處理方法,糾正產(chǎn)線相關作業(yè)不當(人、機、料、法、環(huán))造成的品質問題,把制程中存在的問題降底到最少,使產(chǎn)品不良率降底到最小。

我在工作過程中,充分做到認真、負責、主動的了解生產(chǎn)現(xiàn)場情況。和組長及巡檢的溝通,使我了解了他們內(nèi)心的真實想法和對工作的認識及看法;經(jīng)過一段時間的觀察讓我清楚了車間生產(chǎn)管理的不足。通過全面的了解,我認為員工整體品質意識不強,巡檢工作力度不夠,主要原因我認為在于細節(jié)方面做得不夠完善。集中體現(xiàn)在以下幾個方面:1.產(chǎn)線制程品返工較多。原因為產(chǎn)線員工的操作方法未按作業(yè)指導書作業(yè),工裝夾具沒有定期保養(yǎng)所致。2.巡檢對6s及儀器設備點檢督導力度不夠完善。6s造成生產(chǎn)現(xiàn)場物料混用,儀器設備未點檢造成品質有所降底。

在領導和同事們的細心關懷和指導下,通過自身的不懈努力,各方面均取得了一定的進步,現(xiàn)將我的工作情況作如下匯報。

工作規(guī)劃:1.提高各巡檢員的檢驗水平,實現(xiàn)一個巡檢員至少會兩個崗位或多個崗位。2.提高全員的品質意識,有針對性的對員工進行品質意識教導。3.讓各巡檢員明確每天的工作重點,計劃,努力的方向。4.與生產(chǎn)一起分析影響質量的關鍵因素,制定相關的改進措施。5.對巡檢員品質理念的宣導,培養(yǎng)巡檢員的工作能力。

不斷鍛煉自己的膽識和毅力,提高自己解決實際問題的能力,積極、熱情、細致地的對待每一項工作.今后努力的方向:隨著xxx機芯組件產(chǎn)品與xxx的機芯組件的合并生產(chǎn),可以預料我的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識更高更廣。培養(yǎng)下屬的工作能力要更強。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續(xù)鍛煉自己的機會,我將更加勤奮的工作,刻苦的學習,努力提高文化素質和各種工作技能,為公司做出應有的貢獻。

梁國昌。

我于2007年7月26日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度和個人需求,現(xiàn)申請轉為公司正式員工。初來公司,就感覺到公司有融洽的工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化,能夠與同事共處順利開展工作;在崗實習期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通,很快的融入到工作中。在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

經(jīng)過近三個月的工作與學習,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本崗位工作,帶領qa檢驗人員正確及時的完成公司的成品出貨檢驗工作;及時有效處理客戶反饋信息,整理客戶不良統(tǒng)計資料,并進行處理,反饋至相關人員進行根源上的改善,杜絕不良的重復發(fā)生和流出,以減少客戶投訴,提升客戶的滿意度。當然我還有很多不足,團隊協(xié)作能力也需要進一步增強,需要不斷繼續(xù)學習以提高自己產(chǎn)品不良分析能力,使客訴問題的處理周期進一步縮短。

期間主要工作成績:1.對成品出貨檢驗標準進行了修訂升版,使之符合使用要求,且更具指導性,并對qa檢驗員進行了新的檢驗標準的培訓;2.針對產(chǎn)品檢驗項目,編制了成品出貨檢驗的所有試驗項目的操作指導書,規(guī)范、固化檢驗員的作業(yè);3.按時完成每月qa報表的統(tǒng)計與編制;4.客訴案例均在要求時間內(nèi)完成處理,并及時反饋至各相關部門。工作規(guī)劃:為了能夠更好的作好本職工作,下一步將努力并有信心做好以下工作:完善客訴客退品處理流程,建立客戶技術資料檔案;加強與市場部門的溝通,及時了解客戶需求并保證客戶需求的滿足;配合qe工程師和現(xiàn)場qc完成對產(chǎn)品品質異常的處理,進行質量改進;及時完成公司的成品出貨檢驗工作,質量信息的整理與匯報以及質量例會的核實與跟蹤;并能及時高效的完成上司下達的臨時任務。

尊敬的領導:

我于2007年5月28日(周一)成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉為公司正式員工。初來公司,能夠與同事共處順利開展工作;感覺公司有融洽的工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。在崗實習期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我初到公司的指引和幫助,感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

經(jīng)過近三個月,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本職工作,整理產(chǎn)品不良統(tǒng)計資料,并進行處理,從整體上把握產(chǎn)品運作流程。當然我還有很多不足,團隊協(xié)作能力也需要進一步增強,需要不斷繼續(xù)學習以提高自己產(chǎn)品不良分析能力。現(xiàn)已掌握公司產(chǎn)品的結構和性能,能夠對產(chǎn)品突發(fā)性問題進行分析和處理;對長期存在的質量問題,能夠提出改善措施,進行分析改善,把制程中存在的問題降到最少,使產(chǎn)品不良率降到最小。

參與工作項目:根據(jù)公司產(chǎn)品測試和檢驗要求,滿足公司產(chǎn)品質量要求,制作檢驗夾具進行立項:

1、光色箱2.葉片保持力3.噴漆螺釘?shù)软椖?;擬訂儀器/試驗操作指導書;在領導的帶領下,對檢測室進行布局,整理等工作;能夠及時完成上司安排的任務。

一、非常注意的向周圍的同事學習,在工作中處處留意,多看,多思考,多學習,以較快的速度熟悉著公司的情況,較好的融入到了我們的這個團隊中。

二、遵守各項規(guī)章制度,認真工作,使自己素養(yǎng)不斷得到提高。愛崗敬業(yè)的職業(yè)道德素質是每一項工作順利開展并最終取得成功的保障。入職三個月來,我能遵守公司的各項規(guī)章制度,兢兢業(yè)業(yè)做好本職業(yè)工作,從未遲到早退,用滿腔熱情積極、認真地完成好每一項任務,認真履行崗位職責,平時生活中團結同事、不斷提升自己的團隊合作精神。

三、積極協(xié)助本專業(yè)的同事梳理審核圖紙設計缺陷和問題,爭取做到查缺補漏。為下一步總承包商進場工作掃清技術方面障礙。同時并未放松管理現(xiàn)場土方開挖和地基處理的承包商,入冬以來當?shù)卣哟罅谁h(huán)境治理力度,這對我們的工作提出更高更嚴的要求。我們積極制定措施加強管理力度和執(zhí)行力使項目積極穩(wěn)妥的一步步向前推進。

四、因工作需要我被借調(diào)到3ac2期的交房工作組,擔任12組交房小組組長職務。對于我來說這是一個全新的工作領域,收到借調(diào)安排的通知后我就私下在網(wǎng)上搜索有關開發(fā)商交房的注意事項相關內(nèi)容,后來經(jīng)過公司的幾次交房培訓演練工作后,信心倍增。持續(xù)21天的交房工作中我成功完成了89戶業(yè)主的收房驗房工作。這次的工作經(jīng)歷對我目前的工作產(chǎn)生了很多有益的幫助,讓我明白和發(fā)現(xiàn)了商品房成品施工控制薄弱點和對產(chǎn)品細節(jié)和使用功能合理化進一步完善的著重點。

五、在工作中,善于思考,發(fā)現(xiàn)問題便首先同同事進行溝通,與同事分享自己的解決思路,能解決的就解決掉,不能解決的就提交上級經(jīng)理,同時提出自己的意見提供參考。、總之,經(jīng)過三個月的試用期,我認為我能夠積極、主動、熟練的完成自己的工作,在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題,并積極全面的配合公司的要求來展開工作,與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。這些日子里我深深的感受著公司的人性化管理,感受到了公司蓬勃向上的動力和體貼關心員工的暖暖深情。同時我希望能得到公司領導的肯定,按期轉正。在以后的工作中我會一如繼往,不斷的提升自己的業(yè)務水平及綜合素質,會用我的實際行動為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。

藥廠qa工作總結篇九

一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環(huán)境的感受。

2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識。

人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。

人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。

員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。

四、工作的內(nèi)容。

1.固體車間各個崗位學習。

2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。

3.學習受訓相關內(nèi)容。

五、工作的具體回顧(以片劑為例)。

1.相關知識。

2.片劑的制備。

(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。

(3)制濕顆粒將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。

(4)干燥濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。

(5)整粒與總混壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。

(6)壓片壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題。

(1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。

產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。

(3)粘沖片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。

(4)崩解遲緩。

產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。

(5)片重差異超限片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

(6)變色或色斑4.片劑的包衣在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題。

2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。

藥廠qa工作總結篇十

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。

8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。

1.提高業(yè)務水平及管理能力在xx年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。

2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。

3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在xx,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。

一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環(huán)境的感受。

2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識。

人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。

人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。

員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。

四、工作的內(nèi)容。

1.固體車間各個崗位學習。

2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。

3.學習受訓相關內(nèi)容。

五、工作的具體回顧(以片劑為例)。

1.相關知識。

2.片劑的制備。

(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。

藥廠qa工作總結篇十一

20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場qa,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

現(xiàn)場qa主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

藥廠qa工作總結篇十二

20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場qa,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

藥廠qa工作總結篇十三

回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索,尤其是對于嚴謹性較強的質量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。

1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的質量把關,定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確?,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關也是很重要的。

2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質量事故時會遭到相關部門的指責,這使我感到很被動。

3、生產(chǎn)車間方面,未按質量體系文件的要求進行操作,應注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。

1、質量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質量。

2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識,結合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質量項目相關的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質量數(shù)據(jù)分析的能力。

5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

6、及時完成上級交辦的其它任務。

藥廠qa工作總結篇十四

20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入xxx擔任現(xiàn)場qa,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

現(xiàn)場qa主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命!

qa:xx年x月x日

藥廠qa工作總結篇十五

藥廠質量保證部門(QA)是保證制藥企業(yè)產(chǎn)品的質量和安全的重要部門,QA的工作范圍涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié),其核心任務是確保藥品制造的符合質量標準,滿足藥品監(jiān)管要求。在這個部門中工作需要高度的責任感、專業(yè)性和嚴謹性。在我的工作中,我對藥廠QA的了解越來越深入,感受越來越真實,現(xiàn)在,我對這個部門的工作和貢獻有了更高的認識和體會。

第一段:認知藥廠QA工作的重要性。

了解QA工作需要認識到制藥企業(yè)產(chǎn)品的特殊性質,我們生活中吃藥、用藥的過程涉及到人的生命安全和健康。因此,藥品質量是藥企產(chǎn)品的基本核心指標,QA是制藥企業(yè)質量保證及安全控制的中心部門,為確保藥品的質量、安全性、適用性提供保證,防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質量的問題。QA承擔著對藥品質量進行檢測、監(jiān)控和分析,對不合格品進行評估,制定核心質量指標。開發(fā)質量標準,制定質量保證計劃,協(xié)助其他部門優(yōu)化生產(chǎn)制造過程,確保藥品生產(chǎn)過程合法,規(guī)范和安全,滿足質量管理體系認證的要求。

第二段:QA工作的具體內(nèi)容。

QA的主要工作內(nèi)容包括對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進行審核,協(xié)助研究開發(fā)計劃,確保產(chǎn)品符合制定標準和技術規(guī)范。還要參與各種質量管理認證,例如GMP、ISO9001質量體系標準、歐盟標準等,協(xié)助驗證工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性,保證新產(chǎn)品的合法合規(guī),每個批次的藥品都符合質量標準。通過開發(fā)QA流程和標準檢查流程來協(xié)助管理監(jiān)視過程,制定評估標準、建立改進計劃,確保生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的質量和安全性。

第三段:處理QA工作中出現(xiàn)的難點和挑戰(zhàn)。

在QA工作中,難點和挑戰(zhàn)很多。其中,QA人員需要特別關注的是:如何通過有效的質量控制和風險管理來確保藥品的質量和安全性,并促使藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售失敗率降低。對制藥企業(yè)來說,行政化的管理普遍存在,以及質量控制規(guī)定的實施和落實并不普遍,這也給QA的工作帶來了很大的困難。在這個背景下,相較于其他制造行業(yè),QA還需要投入非常巨大的時間和精力來進行持續(xù)的質量控制和風險管理。

第四段:成功的QA工作中的必要前置條件。

QA工作的成功存在著許多必要前置條件。第一,應有充足的決策權,QA部門的職能和人員需要在制藥企業(yè)中具有決策權和影響力。第二,必須擁有專業(yè)知識和技能,深入了解企業(yè)生產(chǎn)過程和質量水平,掌握國家和地區(qū)質量標準。第三,要自覺推廣質量管理理念,加強和其他部門的溝通和協(xié)作。第四,深入了解國家法律法規(guī),積極應對各種質量相關的風險,確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。

第五段:結論。

QA是制藥企業(yè)非常重要的一個部門,QA的重要性不容忽視。藥品本身就是具有特殊性和安全性的產(chǎn)品,因此在運營過程中需要嚴格代碼管理和風險控制,質量保證的工作不能放松。QA的工作是一個不斷發(fā)展、不斷完善的過程。通過持續(xù)創(chuàng)新和技術推進,QA的工作將不斷加強和提升,以保護大眾的健康和生命安全。

藥廠qa工作總結篇十六

在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。

那么qa應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是qa的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關系。

人際關系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質。

4、樹立威信。

作為qa,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起qa這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

5、qa是一個團隊。

qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

6、qa需要領導的支持。

qa在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領導的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予qa更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。

7、 改變車間主任的質量意識。

這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系?;蛘?,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓qa和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。

總結來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!

藥廠qa工作總結篇十七

藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質量控制是保障藥品質量嚴密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會。

第二段:嚴謹?shù)牧鞒獭?/p>

藥廠QA工作是與藥品質量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項工作,它不僅關聯(lián)著藥品在市場上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務和品牌聲譽,因此,要求QA工作開展嚴謹、規(guī)范,流程才是保證高質量制品的前提。

第三段:細致的工作。

藥廠QA工作的細致程度不可低估。每一個“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實踐行質量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時,應多重復核,而非為了趕進度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導致的質量問題出現(xiàn)。

第四段:有效的交流。

藥廠QA工作不僅是檢驗,也是溝通。由于QA工作涉及到多個領域,因此QA必須與設計、生產(chǎn)、銷售等不同部門進行溝通。QA工作還應與上級、下級或同級部門產(chǎn)生合作關系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質量保證方面真正發(fā)揮作用。

第五段:異常處理與持續(xù)改進。

在QA工作過程中,常常會出現(xiàn)各種異常,會影響到藥品的質量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時、準確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來的負面效應。只有在異常出現(xiàn)時,及時對異常進行記錄并及時整改,在整個生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進的機制,才能在QA工作中真正做到更好的質量管理。

總結:本文通過對藥廠QA質量控制工作的詳細闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴謹、工作細致、有效交流和異常處理等等。通過藥廠QA的工作實踐,持續(xù)推進質量的提升,加強與其他部門的溝通合作,打造具備嚴謹、高效、持續(xù)改進的QA體系,從而實現(xiàn)保障市場需求和藥品安全的目標。

藥廠qa工作總結篇十八

20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入x擔任現(xiàn)場qa,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

現(xiàn)場qa主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

藥廠qa工作總結篇十九

各位領導:

大家好!

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經(jīng)常強調(diào)品質保證,無非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道為什么好,為什么不好。

3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。

無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質標準的管控

個時候品質已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關情況來確定了。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

此致

敬禮

品質部

年 月 日

藥廠qa工作總結篇二十

1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。

1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學習化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓,經(jīng)過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識,通過對風險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次fmea正式或非正式的進行幾次風險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風險分析,讓自己明白一個道理,進行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進行fmea的前提,如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。

1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務的工作流程和工作要求。

1.2.部門回顧:

1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點,為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。(見秦紹武個工作總結分析)。

1.2.2.質量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。

1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以qa無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務,思維老套。初審錯誤較多,給qa審核的增加。

1.2.6.供應商審計:供應商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大,需符合新版gmp要求,供應商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方,特別是審計員的資質方面,希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓。

1.2.7.產(chǎn)品質量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質量信息基本可以反映產(chǎn)品的質量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質量情況。

2.20xx年展望:

2.1.個人展望:

2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

2.1.2.對風險管理的進一步認識,風險管理是新版gmp的一個亮點,作為最新質量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)gmp水平必須對風險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。

2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。

2.2.部門展望及要求:

室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持qa的原則。

2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證qa各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。

2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質量管理水平。

2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己,逐漸提高qa室整個管理水平,成為公司質量管理的先鋒軍。

2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。

2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。

將本文的word文檔下載到電腦,方便收藏和打印。

【本文地址:http://m.aiweibaby.com/zuowen/11720162.html】

全文閱讀已結束,如果需要下載本文請點擊

下載此文檔