日常生活中的小事情也值得總結(jié)，它們對我們的成長和發(fā)展有著潛移默化的影響。怎樣傳承和弘揚中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化？那么我們一起來看看以下的案例分析吧，或許能給我們一些啟發(fā)。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇一
藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程，每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。下面是本站小編為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)。
供你參考!
大三第一個學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文學(xué)習(xí)《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后。
畢業(yè)論文。
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用，促進(jìn)合理用藥，保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全，20xx年3月27日下午，醫(yī)院在會議室舉辦“貴州省職工醫(yī)院20xx年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用”培訓(xùn)班，來自院本部近80醫(yī)、藥、護(hù)人員參加了此次培訓(xùn)班，培訓(xùn)班由醫(yī)務(wù)科田茂強(qiáng)科長組織學(xué)習(xí)。
田科長在培訓(xùn)上指出，為貫徹國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，要進(jìn)一步嚴(yán)格加強(qiáng)麻精藥品的管理，確保合理使用的安全性，在滿足臨床應(yīng)用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為《麻精藥品臨床應(yīng)用原則》和《處方管理辦法》的授課，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具，劑量，極量進(jìn)行詳細(xì)的講解。
藥劑科董紅莉主任介紹了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理條例》及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管，麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng)前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識。最后，藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》結(jié)合我院麻醉藥品和精神藥品管理條例制度，對麻醉、精神藥品的概念，麻精藥品目錄，麻精藥品的儲存等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的梳理并每一條進(jìn)行逐一講解。
講座后，培訓(xùn)班對所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進(jìn)行考核考試，合格率達(dá)100%。對考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權(quán)，藥師調(diào)劑權(quán)。通過培訓(xùn)與考核，有力地提高了我院醫(yī)藥人員對《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)知識的掌握水平，進(jìn)一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法?！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案。
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務(wù)帳本。現(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司。
合同。
專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?，F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案。
案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案。
案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號：26006aa、26003aa、26003ba，價值21，750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。
案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的。
說明書。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后，方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊，應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇二
在大三上學(xué)期，我們制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?！端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認(rèn)證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關(guān)內(nèi)容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來說，藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識，使我們具備一定的gmp認(rèn)證方面的知識，對制藥廠房的構(gòu)建，產(chǎn)品的申報，注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解，具備相應(yīng)的能力，在以后的工作實習(xí)中，得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項藥事活動中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué)，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
學(xué)習(xí)心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強(qiáng)記憶。
二、gmp。
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實施gmp，才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明，gmp確實是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議。
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié)：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結(jié)相關(guān)知識，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇三
在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項藥事活動中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué)，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強(qiáng)記憶。
二、gmp。
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實施gmp，才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明，gmp確實是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議。
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié)：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結(jié)相關(guān)知識，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇四
大三第一個學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇五
通過對《管理學(xué)原理》的學(xué)習(xí)，使我充分認(rèn)識到：管理是社會中存在的最普遍的社會現(xiàn)象。從個人、家庭、企事業(yè)單位乃至其他社會組織，從農(nóng)村、城市、國家乃至世界都需要管理，都存在管理活動。凡是有人群活動的地方或領(lǐng)域，都存在與之相適應(yīng)的管理。
管理是在一定環(huán)境中、組織中的管理者，通過實施計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等職能，有效地利用各種資源，以達(dá)到組織目標(biāo)的過程。管理總是存在于一定的組織之中，組織是管理的載體，是人類集體協(xié)作的產(chǎn)物。其管理的基本含義大致包括以下幾點：
(1)、管理是在一定環(huán)境中進(jìn)行的。任何一個組織都有一定的生存環(huán)境，包括組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。管理始終處于不斷變化的環(huán)境之中。能否適應(yīng)環(huán)境的變化，是決定管理成敗的重要因素。
(2)、管理是在一定的組織中進(jìn)行的。由兩個以上的人組成的、有共同目標(biāo)的組織，就像一個樂隊要演奏出動人心弦的樂章，就需要指揮使演奏不同樂器的人員分工協(xié)作。指揮就是管理。管理是一切有組織的集體活動所不可缺少的因素。
(3)、管理的主體是管理者。所謂管理主體，是指在管理過程中具有主動支配和影響作用的要素。一切管理職能都要通過管理主體去發(fā)揮作用。要成為一名管理者，必須具備一定的素質(zhì)和技能。
(4)、管理的客體是組織中的各種資源。所謂管理客體也就是管理的對象，指的是管理過程中管理者所作用的對象。在一個組織中，管理客體主要是指人、財、物、信息、技術(shù)和時間等一切資源，其中最重要的是人力資源，是對人的管理。
(5)、管理是一個過程。管理是實施計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制管理職能的過程，這四個管理職能構(gòu)成了管理過程。
(6)、管理的目的是實現(xiàn)組織的目標(biāo)。管理本身并不是目的，管理是圍繞組織目標(biāo)進(jìn)行的，其最終目的是實現(xiàn)組織的目標(biāo)，管理沒有目標(biāo)就是一種盲目的行動。世界上不存在沒有目標(biāo)的管理，也不可能實現(xiàn)無管理的目標(biāo)。即管理的目的是協(xié)助企業(yè)組織實現(xiàn)宗旨，完成任務(wù)，達(dá)到目標(biāo)。
(7)、管理的任務(wù)是設(shè)計和維持一個良好的工作環(huán)境，使員工在這個環(huán)境里能積極主動、熱情高效并愉快地工作，使組織有效地完成任務(wù)。
另外，管理學(xué)的產(chǎn)生對人類社會的影響是史無前例的。在當(dāng)今社會，管理已成為全社會普遍關(guān)注的焦點問題，大到國家、政府，小到家庭、個人，無不需要有效的管理。而市場經(jīng)濟(jì)條件下的社會發(fā)展和組織運行更是一刻也離不開管理，因此，可以說管理已滲透到社會生活的每一個角落。
在管理科學(xué)的學(xué)科體系中，管理學(xué)屬于一般管理學(xué)。管理學(xué)研究的是管理活動的基本規(guī)律與一般方法。管理學(xué)具有一般性、綜合性、歷史性和實踐性等特點。管理學(xué)研究內(nèi)容的主線是從管理者出發(fā)來研究管理過程，從總體上看，也顧及從生產(chǎn)力、生產(chǎn)關(guān)系、上層建筑三個方面來研究管理學(xué)，以及從歷史角度來研究管理理論的形成與演變。
所以，無論有沒有時間，我們多多少少都應(yīng)該學(xué)習(xí)一些管理知識。以管理學(xué)的系統(tǒng)理論來武裝自己，充實自己;以社會實踐與生活來解讀和詮釋管理學(xué)理論。從而提高我們的管理質(zhì)量、工作效率和生活水平，使我們的管理在社會實踐與生活中不斷鞏固和發(fā)展，并與社會潮流同行，與國際舞臺共舞!
在《管理學(xué)原理》中，學(xué)習(xí)和研究管理學(xué)的方法主要有唯物辯證法、系統(tǒng)方法、觀察總結(jié)法、比較研究法、歷史研究法、案例分析法、試驗研究法和理論聯(lián)系實際的方法。其學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性主要表現(xiàn)在以下三個方面：
(1)、管理在現(xiàn)代社會中的地位和作用決定了學(xué)習(xí)管理學(xué)的重要性。為了不斷完善我國的社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制，加速我國的現(xiàn)代化建設(shè)，增強(qiáng)我國的國際競爭力，必須建立一支高素質(zhì)的管理人才隊伍，努力提高我國的管理水平，加速實現(xiàn)管理現(xiàn)代化。因此，我們要學(xué)習(xí)和掌握管理理論與方法，在實踐中不斷總結(jié)，在總結(jié)中不斷發(fā)展。
(2)、學(xué)習(xí)管理學(xué)是提高管理者管理能力的重要途徑。管理者要提高自己的管理能力，必須把直接經(jīng)驗和間接經(jīng)驗結(jié)合起來，管理學(xué)的學(xué)習(xí)是獲得間接經(jīng)驗的最有效、最迅速地途徑。
(3)、未來的社會更需要管理。未來社會共同勞動的規(guī)模日益擴(kuò)大，勞動分工協(xié)作更加精細(xì)，社會化大生產(chǎn)日趨復(fù)雜，管理就更加重要了。未來社會科學(xué)技術(shù)將有更大的發(fā)展，需要一套更科學(xué)的管理才能使新的技術(shù)、新的能源、新的材料等各種資源來充分發(fā)揮它們的作用。
鑒于管理學(xué)是一門實踐性很強(qiáng)并不斷發(fā)展的學(xué)科，因此，學(xué)習(xí)管理學(xué)具有非常重要的現(xiàn)實意義和歷史意義!
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藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇六
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學(xué)論文、教學(xué)設(shè)計、教學(xué)心得網(wǎng)上點評，同時留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究藥事的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：蒙茸膠囊案。
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的蒙茸膠囊，旺根等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，蒙茸膠囊，旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊，旺根以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司，保定纖美實業(yè)有限公司，保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章，山西清華科技開發(fā)有限公司，青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事旺根，蒙茸膠囊的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售旺根1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售蒙茸膠囊1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的.。蒙茸膠囊，旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：泰元膠囊銷售案。
案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣藥，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售泰元膠囊給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇七
藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程。以下本站小編為你帶來藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得感受，希望對你有所幫助!
大三第一個學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后。
畢業(yè)論文。
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項藥事活動中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué)，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強(qiáng)記憶。
二、gmp。
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實施gmp，才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明，gmp確實是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議。
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié)：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結(jié)相關(guān)知識，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的。
心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法?！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案。
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務(wù)帳本?，F(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司。
合同。
專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案。
案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案。
案情簡介：20xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口storz牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號：26006aa、26003aa、26003ba，價值21，750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。
案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的。
說明書。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后，方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的storz牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊，應(yīng)予處罰。
處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時應(yīng)逐步加強(qiáng)建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇八
培訓(xùn)管理是用系統(tǒng)管理方法，通過專門設(shè)立的項目團(tuán)隊全程的動態(tài)管理、多維協(xié)調(diào)、多方協(xié)作，高效率地進(jìn)行項目的計劃、組織、評價與控制，實現(xiàn)培訓(xùn)的高質(zhì)量。項目管理有別于一般意義上的培訓(xùn)管理，需要：明確教師培訓(xùn)項目的主要內(nèi)容；對教師培訓(xùn)和機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)者進(jìn)行專項培訓(xùn)；指導(dǎo)支持建立“柔性組織”，創(chuàng)新管理機(jī)制制度；建立項目管理績效考評體系，實施專業(yè)化管理。
教師培訓(xùn)項目管理自身的獨特之處，主要有：
教師培訓(xùn)項目是面對的培訓(xùn)對象是教師，教師專業(yè)方面的共性決定了在某個特定階段，培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、模式和方式等方面具有較強(qiáng)的相似性；教師隊伍人數(shù)眾多，某一個項目難以一次性覆蓋全員；上一次的項目成果，可以直接為下一次培訓(xùn)所采用，或者改進(jìn)和優(yōu)化。
承擔(dān)教師培訓(xùn)項目的單位：以院校和各級教師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)為主體。院校和各級教師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的科層制管理體制，以及相應(yīng)的機(jī)制和制度等，使得“柔性組織”難以達(dá)到最佳的執(zhí)行狀態(tài)。如，管理者和培訓(xùn)者同時擔(dān)負(fù)著本職工作，不可能全身心于培訓(xùn)項目，且項目績效只是其崗位績效的一部分。
教師培訓(xùn)項目的主要目標(biāo)是通過提高教師師德素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平，提高教育教學(xué)質(zhì)量。而考評培訓(xùn)項目對參訓(xùn)教師師德素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平的干預(yù)效果，需要綜合采用作業(yè)評定、考試、專業(yè)對話和行為觀察等方法。而考評其是否促進(jìn)了教育教學(xué)質(zhì)量的提高，則需要在項目結(jié)束一段時間之后實施“實踐性”考評，方能比較準(zhǔn)確。
協(xié)調(diào)方面，由于培訓(xùn)對象來自學(xué)校，其管理主體是各級教育行政部門，培訓(xùn)院校和機(jī)構(gòu)必須協(xié)調(diào)好政校關(guān)系。由于人事管理渠道不同，項目組織更多的精力消耗在此。同時，由于院校和機(jī)構(gòu)編制固定，成立“臨時性”的項目組織往往形同虛設(shè)，如果不是院校和機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人擔(dān)任項目經(jīng)理，在多方協(xié)作上就可能效果較差。
教師培訓(xùn)項目管理是用系統(tǒng)管理方法，通過專門設(shè)立的項目團(tuán)隊全程的動態(tài)管理、多維協(xié)調(diào)、多方協(xié)作，高效率地進(jìn)行項目的計劃、組織、評價與控制，實現(xiàn)教師培訓(xùn)的高質(zhì)量。項目管理有別于一般意義上的培訓(xùn)管理，需要：明確教師培訓(xùn)項目的主要內(nèi)容；對教師培訓(xùn)院校和機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)者進(jìn)行專項培訓(xùn)；指導(dǎo)支持建立“柔性組織”，創(chuàng)新管理機(jī)制制度；建立項目管理績效考評體系，實施專業(yè)化管理。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇九
通過這一段時間對《管理學(xué)基礎(chǔ)》的學(xué)習(xí)，我有了一些自己的心得和體會。管理就是在特定的環(huán)境下，對組織所擁有的的資源進(jìn)行有效的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制，以便達(dá)到即定的組織目標(biāo)的過程。
作為當(dāng)代大學(xué)生，更是經(jīng)管專業(yè)的學(xué)生，我認(rèn)為管理與我們息息相關(guān)。管理是一切組織的根本，管理工作適用于各種大小規(guī)模的組織;盈利與非盈利的企事業(yè)單位、制造業(yè)以及服務(wù)性行業(yè);因此，學(xué)好管理學(xué)對于我們現(xiàn)在的學(xué)生工作乃至今后步入紛繁的社會，適應(yīng)不同的工作崗位都有其非常重要的意義。
而自從人們開始形成群體去實現(xiàn)個人無法達(dá)到的目標(biāo)以來，管理工作就成為協(xié)調(diào)個人努力必不可少的因素了。組成群體無非是為了集結(jié)個人的力量，以發(fā)揮集體的更大作用，這種群體實際上就是人類社會普遍存在的“組織”現(xiàn)象。所謂組織，是由兩個成兩個以上的個人為實現(xiàn)共同的目標(biāo)組合而成的有機(jī)整體。組織是一群人的集合組織的成員必須按照一定的方式互相合作共同努力去實現(xiàn)即定的長一組織目標(biāo)。這樣的組織才能形成整體力量，以完成單獨個人力量的簡單總和所不能案秤的各項活動，實現(xiàn)不同與個人目標(biāo)的組織總體目標(biāo)。組織存在于日常生活和工作的各個方面，企業(yè)是一種組織，任何一個組織，都有其基本的使命和目標(biāo)，而組織的使命和目標(biāo)說明了組織存在的理由。
談其事，必先談人。那就先說說我自己吧。我的態(tài)度是沒有把它當(dāng)做一門選修課，而是一門我的必修課。我是公共事業(yè)管理專業(yè)的，它對我來說就是一門專業(yè)課。管理學(xué)潛藏于人類生活的各個角落，首先就一個學(xué)生而言，他在學(xué)習(xí)中為了提高學(xué)習(xí)成績，必須通過制定一份計劃(或長期或短期)。然后通過這份計劃控制自己，并且有效的分配自己的時間，還要有效的選擇合適的信息，從而達(dá)到自己的計劃目標(biāo)，取得成功。又或者一個人的一生必須經(jīng)過自己的規(guī)劃、組織;要不然這一輩子將碌碌無為。在為群體中一起工作的人們設(shè)計環(huán)境，使每個人有效地完成任務(wù)時，管理人員最主要的.任務(wù)，就是努力使每個人理解群體的使命和目標(biāo)以及實現(xiàn)目標(biāo)的方法。如果要使群體的努力有成效，其成員一定要明白期望他們完成的是什么，這就是計劃工作的職能，而這項職能在所有管理職能中是最基本的。
在管理學(xué)形成中提到，管理活動所引出的一切問題推動著社會的發(fā)展和人類的進(jìn)步，這個推動力并將繼續(xù)推動這個社會的發(fā)展，且長期影響著人類社會?？傊芾韺W(xué)是一門值得深入研究的并且對社會作出巨大貢獻(xiàn)的學(xué)科，索然形成學(xué)派的時候較短;但是，對社會的貢獻(xiàn)是不可限量的。對于這門學(xué)科，短短的幾段文字表達(dá)、看書都是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足的，只有深入的學(xué)習(xí)，在工作實踐中不斷的改進(jìn)、創(chuàng)新、累積和學(xué)習(xí)中國和外國的好的管理經(jīng)驗，這樣才能走上成功之路。不斷的實踐才能完整的去體會、感受這一門博大精深的管理藝術(shù)。
有計劃固然好，但更重要的，在于其具體實踐并取得成效。任何目標(biāo)，只說不做到頭來都會是一場空。
然而，現(xiàn)實是未知多變的，定出的目標(biāo)計劃隨時都可能遭遇問題，要求有清醒的頭腦。其實，每個人心中都有一座山峰，雕刻著理想、信念、追求、抱負(fù);每個人心中都有一片森林，承載著收獲、芬芳、失意、磨礪。一個人，若要獲得成功，必須拿出勇氣，付出努力、拼搏、奮斗。成功，不相信眼淚;成功，不相信頹廢;成功不相信幻影，未來，要靠自己去打拼!
學(xué)習(xí)了這一段時間的管理學(xué)，帶給我很多，我也將會應(yīng)用于今后的實踐中，取得更多的收獲。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇十
“6s管理”由日本企業(yè)的5s擴(kuò)展而來，是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法，其作用是:提高效率，保證質(zhì)量，使工作環(huán)境整潔有序，預(yù)防為主，保證安全。6s的本質(zhì)是一種執(zhí)行力的企業(yè)文化，強(qiáng)調(diào)紀(jì)律性的文化，不怕困難，想到做到，做到做好，作為基礎(chǔ)性的6s工作落實，能為其他管理活動供給優(yōu)質(zhì)的管理平臺。
6s現(xiàn)場管理模式是經(jīng)實踐證明為一種先進(jìn)、實用性強(qiáng)的現(xiàn)場管理系統(tǒng)方法，包括整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全六個部分，主要功能是為企業(yè)解決用好的空間、用足空間、堅持環(huán)境清潔、構(gòu)成良好習(xí)慣、重視安全等問題。成功的導(dǎo)入6s，能夠改善和提高企業(yè)形象，促進(jìn)工作效率提高，縮短作業(yè)周期，降低生產(chǎn)成本，切實保障安全，是一件能夠提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的大好事。
要切實取得這樣的大好形勢，確實不是一件易事，需要我們堅持不懈的學(xué)習(xí)與體會。
剛到工作場所時，各種辦公用品擺放的都不是很整齊，有些辦公用品，書籍資料與私人用品都擺在一齊，沒有進(jìn)行整理和劃分，這樣一來，嚴(yán)重影響了大家的工作效率。經(jīng)過整理后，不但空間得到了解放，并且對各種物品進(jìn)行了劃分，貼上了標(biāo)簽，一目了然，讓大家工作時的心境都舒暢多了，提高了大家的工作積極性。還是那句老話:“群眾的力量是無窮的”。在學(xué)習(xí)實踐6s當(dāng)中，大家應(yīng)當(dāng)開動大腦，積極提出創(chuàng)意和提議，努力解決面臨的問題。
從雜亂無章的辦場所到井然有序的工作環(huán)境……所有的一切，無論是誰都明白“一份耕耘、一份收獲”的道理。然而，這只是6s學(xué)習(xí)實踐的攻堅段的成績。今日的成績并不意味著明天的成功，一段時間的糾正也并不代表優(yōu)秀的素養(yǎng)已經(jīng)定型。6s管理的最終目的就是提升員工品質(zhì)，鞏固好攻堅的成果，讓優(yōu)秀的道德品質(zhì)習(xí)慣化，使公司擁有更加輝煌的明天。
我們要在工作上推進(jìn)6s，構(gòu)成處處6s，時時6s的大環(huán)境。沒有最好，僅有更好，使落后的經(jīng)常接觸到先進(jìn)的，不太注意的時時看到注意的，不太堅持的看到永遠(yuǎn)堅持的，構(gòu)成良好的心理督促氛圍。
不但要將6s貫徹到行動中去，并且還要將6s似規(guī)章制度一樣的執(zhí)行，標(biāo)準(zhǔn)化的落實。我們的著裝、工作用語，禮儀等細(xì)節(jié)問題都要構(gòu)成修養(yǎng)。讓好的成為制度、習(xí)慣，它將激勵我們、引導(dǎo)我們積極改善自我，不斷為企業(yè)導(dǎo)入各種先進(jìn)的管理理念供給平臺，并最終促使企業(yè)成為管理先進(jìn)、環(huán)境優(yōu)雅、品質(zhì)一流的現(xiàn)代化公司。
管理概念或方法，有其特定的環(huán)境或范圍，過于拓展和泛化，難免失其精要。這種傾向在5s的推廣和流行中也存在，是應(yīng)當(dāng)加以避免的。從它在日本的發(fā)源、應(yīng)用和資料等方面看，正確理解5s，應(yīng)當(dāng)圍繞著工作現(xiàn)場管理這個明確的主題，也僅有圍繞這個主題，才真正顯示出其精要性、操作性，而不是一些空泛或隨意的口號。
要素要義實施要點。
清理清理現(xiàn)場空間和物品：
1、清除垃圾或無用、可有可無的物品；
2、明確每一項物品的用處、用法、使用頻率，加以分類；
3、根據(jù)上述分類清理現(xiàn)場物品，現(xiàn)場只堅持必要的物品，清理垃圾或無用物品。
整頓整頓現(xiàn)場次序、狀態(tài)。在清理基礎(chǔ)上，合理規(guī)劃現(xiàn)場的空間和場所；
2、按照規(guī)劃安頓好現(xiàn)場的每一樣物品，令其各得其所；
3、做好必要的標(biāo)識，令所有人都感覺清楚明白。
清掃進(jìn)行清潔、打掃在清理、整頓基礎(chǔ)上，清潔場地、設(shè)備、物品，構(gòu)成干凈、衛(wèi)生的工作環(huán)境。
安全采取系統(tǒng)的措施保證人員、場地、物品等安全系統(tǒng)地建立防傷病、防污、防火、防水、防盜、防損等保安措施。
規(guī)范構(gòu)成規(guī)范與制度，堅持、維護(hù)上述四項行動的方法與結(jié)果：
1、檢查、總結(jié)，持續(xù)改善；
2、將好的方法與要求納入管理制度與規(guī)范，明確職責(zé)，由突擊運動轉(zhuǎn)化為常規(guī)行動。
素養(yǎng)建立習(xí)慣與意識，從根本上提升人員的素養(yǎng)經(jīng)過宣傳、培訓(xùn)、激勵等方法，將外在的管理要求轉(zhuǎn)化為員工自身的習(xí)慣、意識，使上述各項活動成為發(fā)自內(nèi)心的自覺行動工作現(xiàn)場管理的基本目標(biāo)5s6s的精要之處，在于它總結(jié)出了工作現(xiàn)場(包括物品、環(huán)境、場所等)管理的要點，并融會了工作與生活的哲學(xué)。如果離開了工作現(xiàn)場管理這個主題，就不容易體會到這幾個要素的精練性、可操作性以及完整性，離開了對其背后的哲學(xué)或觀念的認(rèn)同，就不容易理解其重要性。
管理良好的工作場所，其狀態(tài)具備“門類清楚、區(qū)隔整齊、標(biāo)識分明，潔凈安全”這樣一些基本特征，它們也就是工作現(xiàn)場管理的基本目標(biāo)。如表二所列出的6s前四項要素，正是到達(dá)和堅持這上述基本目標(biāo)的操作性要點。
要素關(guān)系與分析。
清理、整頓、清掃、安全，是6s中關(guān)于現(xiàn)場狀況改善提升的四項基本行動。
“清理”是改善工作現(xiàn)場的源頭或開始，在進(jìn)行清理時，還可參照以下更具體、更具操作性的分類管理方法:將物品區(qū)分為“常用，偶爾使用，不使用三類”，然后將1。常用物品安置在現(xiàn)場；2。偶爾使用物品放在固定的儲存處；3。不使用的物品清除或處理掉。
“整頓”是銜接在清理之后的，在將不需要的東西移開后，對現(xiàn)場進(jìn)行整理整頓，包括重新規(guī)劃與安排，是十分自然的。
“清掃”最好在整頓之后進(jìn)行，這三項工作是關(guān)聯(lián)的，有次序的。
“安全”這一要素，是對原有5s的一個補(bǔ)充。以“工作現(xiàn)場管理要點”這個主題去理解，增加“安全”這個要點是很可取的。安全不僅僅是意識，它需要當(dāng)作一件大事獨立、系統(tǒng)地進(jìn)行，并不斷維護(hù)，安全工作常常因為細(xì)小的疏忽而釀成大錯，光強(qiáng)調(diào)意識是不夠的。所以，筆者其位置提升到“規(guī)范”之前，成為一個行動要素，而在后面的“規(guī)范”、“素養(yǎng)”當(dāng)中自然也應(yīng)當(dāng)包括安全方面的規(guī)范與意識，這樣才真正將“安全”要素融入了原有的5s體系。相比流行的6s提法，有時僅強(qiáng)調(diào)“安全意識”，與“素養(yǎng)”并列，并沒有真正與5s的行動體系與哲學(xué)融合。
“規(guī)范”是上述基本行動之外的管理活動。對于大多數(shù)管理不善的工作場所，上述的工作通常得不到完整、系統(tǒng)的重視，或偶爾為之，不能堅持。在開始強(qiáng)調(diào)和實施6s時，造一些聲勢，搞些運動，讓大家都動起來，重視起來，只要實施得力，總是能在短期內(nèi)迅速改變工作現(xiàn)場的面貌。然而，運動的缺點就是來得快，去得也快，工作現(xiàn)場的良好狀態(tài)是需要時刻堅持的，從管理方法的角度說，要想堅持好的做法長期貫徹，就應(yīng)當(dāng)將有關(guān)的方法和要求總結(jié)出來，構(gòu)成規(guī)范與制度。所以，6s中的“規(guī)范”就是要將運動轉(zhuǎn)化為常規(guī)行動，需要將好的方法、要求總結(jié)出來，構(gòu)成管理制度，長期貫徹實施，并不斷檢查改善。一些流行中文提法，將這個要素稱為“清潔”，而在含義解釋上，加上許多字面上概括不到的資料，這在中文表達(dá)上，實在顯得很牽強(qiáng)，這與詞匯翻譯方式有關(guān)。綜合各種5s資料，尤其是近些年的總結(jié)，“規(guī)范”是一個比較恰當(dāng)?shù)摹V泛采用的概括。
“素養(yǎng)”，是6s中最獨特的一項要素，也是其精華之處。前5項要素，都是十分鮮明的“行動要素”，其中一到四項是現(xiàn)場改善的行動，第五項將現(xiàn)場改善上升到系統(tǒng)的、制度的層面，而第六項，進(jìn)一步上升到人的意識這個根本。對于人，制度是外在的、強(qiáng)制性的。更徹底的保障，是將外在的要求轉(zhuǎn)化為員工主動的，發(fā)自內(nèi)心的行動。也就是變規(guī)定、要求為人的意識、習(xí)慣，素養(yǎng)一旦養(yǎng)成，將潛移默化地、長期地影響人們的工作生活質(zhì)量。素養(yǎng)是建立在人的意識之中的，提高素養(yǎng)需要進(jìn)行培訓(xùn)、宣傳，并有效地運用獎罰、激勵等輔助手段。
以上就是我的一些關(guān)于6s管理心得。6s的實施你能讓去也更加的規(guī)范化和整潔化，不單單只是表此刻物品方面，員工的精神面貌也會有值得改變，工作效率的提高、產(chǎn)品質(zhì)量的提升已經(jīng)員工工作心境的愉悅度這些都是在6s管理中所獲得的寶貴經(jīng)驗。6s管理能讓企業(yè)從基層開始發(fā)生質(zhì)的改變，讓生產(chǎn)效率大幅度的提高。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇十一
轉(zhuǎn)眼間，來到沈師已經(jīng)一年半了，在這一年半內(nèi)，我有幸聆聽了孫老師的兩門課。重溫筆記，看著記得滿滿的紙頁，細(xì)數(shù)腦中閃爍的知識點，心中涌動的是欣慰，更是感動和尊敬。
這一年的時間，我學(xué)會了學(xué)習(xí)。一年前的這時候，我們沒有上過任何的專業(yè)基礎(chǔ)課，在困惑和空虛中度過了研究生寶貴生涯的六分之一時光，最后滿含遺憾踏上了回家的火車，甚至都對自己當(dāng)初執(zhí)意考研的.堅持產(chǎn)生了質(zhì)疑。3月份，孫老師《教育政策學(xué)》的第一節(jié)課就重新燃起了我學(xué)習(xí)的欲望，我不甘心在孫老師的課上做一個無知者，更不甘心自己理解不了哲學(xué)的世界。孫老師推薦的書，只要有時間，我就從圖書館借回來研讀，剛開始看的云里霧里不知所云，硬著頭皮堅持看，最終想明白意思的時候，真有種農(nóng)夫在秋收時節(jié)望著滿田飽滿的麥穗幸福而又欣慰的感覺。
這一年的時間，我學(xué)會了講課。從小到大我對講臺都有著一種與生俱來的恐懼感，站在講臺，面對臺下的人，無論人多人少，我都會大腦空白，更不要提像孫老師那樣侃侃而談了。看著復(fù)述的順序依次向自己接近，我的心里也越來越忐忑，為了不在講課時候出丑，我會用錄音筆多次錄音來試講。最后，在我復(fù)述之后，雖然還存在一些問題，但是老師和同學(xué)們說我進(jìn)步了，我在開心之余更多的是感激，感謝名師的嚴(yán)格要求，才有了我在講臺上的坦然，我會再接再厲，繼續(xù)練習(xí)。
這一年時間，我學(xué)會了認(rèn)真做事。孫老師最讓我佩服的就是他對學(xué)術(shù)精益求精的態(tài)度和追求。跟著孫老師做事，絲毫不敢大意，學(xué)術(shù)上不敢有任何疏忽。他常常告誡我們，要會聽，要有目的的聽，特別是在課堂上復(fù)述的時候，孫老師總是微微閉著眼睛，凝神細(xì)聽，貌似沒有聽，卻實實在在的聽到了心里，在點評時候，再依次指出錯誤，不放過每一個毛病，就是怕我們之后給別人講孫老師的理論出錯而誤導(dǎo)了別人。我想，孫老師到今天能有這么大的成就與他認(rèn)真的風(fēng)格是分不開的。
一年的時間很短，卻讓我學(xué)會了很多，我相信，跟著孫老師學(xué)習(xí)，再過一年，明年的我會學(xué)會更多。非常感謝孫老師在我的人生道路上的指引，做一個有智慧的人，讓我看到了更高層次的人生態(tài)度。非常感謝老師一年來對我們的培養(yǎng)，謝謝老師!
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇十二
藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的一個分支學(xué)科，它的研究和教育集中于應(yīng)用社會、行為、管理和法律科學(xué)，今天本站小編整理了《藥事管理學(xué)》學(xué)習(xí)體會，希望對你有幫助。
大三第一個學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。
這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。藥事管理學(xué)是一門非常實用的課程，每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。
獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。
蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后。
畢業(yè)論文。
的設(shè)計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié)，不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。
在大三上學(xué)期，我們制藥工程專業(yè)開設(shè)了《gmp與藥事法規(guī)》這門課程?！端幨路ㄒ?guī)》是中藥和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是gmp認(rèn)證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關(guān)內(nèi)容。gmp藥事法規(guī)對從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來說，藥事管理法規(guī)是不能少的。無論是新藥開發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識，使我們具備一定的gmp認(rèn)證方面的知識，對制藥廠房的構(gòu)建，產(chǎn)品的申報，注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解，具備相應(yīng)的能力，在以后的工作實習(xí)中，得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項藥事活動中，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項藥事管理法律法規(guī)政策，提高依法辦事的自覺性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中，蔣老師利用約半學(xué)期的時間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識，課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容，告訴我們藥事管理在社會學(xué)科中的應(yīng)用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監(jiān)督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的陰陽五行，望聞問切等，也教給我們用中醫(yī)理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué)，有著獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識，在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。
在倒數(shù)第二節(jié)課，蔣老師給了兩個關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達(dá)出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。
學(xué)習(xí)心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認(rèn)識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強(qiáng)記憶。
二、gmp。
藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到gmp要求。
由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實施gmp，才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實踐證明，gmp確實是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、課程建議。
對于《gmp與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為ppt的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些。
總結(jié)：
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結(jié)相關(guān)知識，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)老師的期望，為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。
轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認(rèn)真的對這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設(shè)計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的。
心得體會。
藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科，隨著社會和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。
本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法?！痹撟谥贾袑⒕S護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
下面通過對我國前些年兩起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案。
案情簡介：20xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進(jìn)行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務(wù)帳本。現(xiàn)場查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司。
合同。
專用章”，“山西清華科技開發(fā)有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?，F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自20xx年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明：梁某已銷售“旺根”1829盒，標(biāo)值70，978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒，標(biāo)值16，461元?？傆嬩N售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
處理結(jié)論：20xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門處理。
案例二：“泰元膠囊”銷售案。
案情簡介：20xx年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。
藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)心得篇十三
農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《動物檢疫管理辦法》自20xx年3月1日起施行。根據(jù)郵農(nóng)林[20xx147號關(guān)于開展《動物檢疫管理辦法》宣傳活動的通知精神，菱塘回族鄉(xiāng)動物防疫站確定45月份為學(xué)習(xí)月，采取以集中學(xué)習(xí)和自學(xué)相結(jié)合，并要求全鄉(xiāng)所有動物檢疫員撰寫學(xué)習(xí)筆記和學(xué)習(xí)心得。以下是我通過學(xué)習(xí)所理解和掌握的一點體會。
1明確了動物檢疫與出證主體。
根據(jù)《動物檢疫管理辦法》第5條規(guī)定，動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指派官方獸醫(yī)按照《動物防疫法》和本辦法的規(guī)定對動物、動物產(chǎn)品實施檢疫，出具檢疫證明，加施檢疫標(biāo)志。動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以根據(jù)檢疫工作需要，指定獸醫(yī)專業(yè)人員協(xié)助官方獸醫(yī)實施檢疫。據(jù)此可以明確以下事項：一是檢疫主體是官方獸醫(yī)，獸醫(yī)專業(yè)人員協(xié)助；二是出證主體，只能是官方獸醫(yī)以自己的名義簽發(fā)檢疫證明，獸醫(yī)專業(yè)人員可以協(xié)助做加施檢疫標(biāo)志等輔助性工作；三是指定主體，實施檢疫的官方獸醫(yī)由動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指派，協(xié)助官方獸醫(yī)實施動物檢疫的獸醫(yī)專業(yè)人員，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定，而不是由官方獸醫(yī)選定。
2規(guī)定了動物檢疫工作基本原則。
一是申報檢疫主體，《動物檢疫管理辦法》第2章明確了動物、動物產(chǎn)品在離開產(chǎn)地前，是由貨主申報檢疫，受理報檢后，官方獸醫(yī)到場實施檢疫，確認(rèn)健康出具動物檢疫合格證明；二是申報時間，《動物檢疫管理辦法》第2章中規(guī)定了申報檢疫要提前“3小時、6小時、15天”不等的具體時間，特別是對合法捕獲的野生動物要在捕獲3天內(nèi)報檢，是對當(dāng)事人規(guī)定的確定性義務(wù)。
4免疫有效保護(hù)期的確認(rèn)。
《動物檢疫管理辦法》規(guī)定在對動物或“供體動物”實施檢疫出證時，均要求按照國家規(guī)定，進(jìn)行強(qiáng)制免疫，并在有效保護(hù)期內(nèi)。我認(rèn)為確認(rèn)免疫保護(hù)期有兩種措施：一是查驗免疫證明或檔案中記載的免疫注射時間；二是進(jìn)行實驗室免疫抗體檢測。對有以下情況之一的，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)不符合免疫有效保護(hù)期內(nèi)的條件，不予出具檢疫證明：一是免疫注射時間未超過7天以上的；二是實驗室檢測免疫抗體不達(dá)標(biāo)的；三是家禽出欄前其高致病性禽流感免疫未超過28天的。
5屠宰動物入場時把關(guān)主體認(rèn)定過去。
早在20xx年國務(wù)院出臺了獸醫(yī)管理體制改革的文件。到目前只改到縣級以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)體制改革成了難點、重點，目前基層動物防疫、檢疫工作力度在加大、要求在提高。新修訂的《動物防疫法》已給獸醫(yī)管理體制改革、官方獸醫(yī)建設(shè)指明了方向，我們將以扎實的工作、出色的成績迎接獸醫(yī)體制改革的春天。
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