藥店換證自查報(bào)告(優(yōu)秀20篇)

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藥店換證自查報(bào)告(優(yōu)秀20篇)
時(shí)間:2023-12-06 06:32:13     小編:雨中梧

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藥店換證自查報(bào)告篇一

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:

xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:

我店成立于20xx年xx月,為個(gè)體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

xx縣xx大藥房。

藥店換證自查報(bào)告篇二

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查,對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下:

1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

整改措施:不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施:藥店服務(wù)公約以做。

4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

整改措施:藥店夜間標(biāo)志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之,我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度,同時(shí)希望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo),并感謝您們一如既往的支持和幫助!

xx縣食品藥監(jiān)督管理局:

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào))及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào))文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報(bào)如下:

一、基本情景。

我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了gsp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景。

3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;

4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店。

20xx年3月21日。

藥店換證自查報(bào)告篇三

我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于xxx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:xxx,營業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一向以gsp為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個(gè)品種?,F(xiàn)有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和gsp要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量職責(zé)、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等xx項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。

本店一向注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識(shí),確保gsp的順利實(shí)施,本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等資料,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。

為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)gsp要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

本店?duì)I業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全,銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,貼合gsp規(guī)定。

本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證本事的審核,認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項(xiàng)目齊全、資料正確、真實(shí)有效。

驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情景,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情景記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。

本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對(duì)不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。

本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時(shí),以藥品說明書資料為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品療效,銷售處方藥時(shí),處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導(dǎo),同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。

我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對(duì)以上問題,本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

經(jīng)過對(duì)存在問題的及時(shí)整改,本店基本上貼合gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。

藥店換證自查報(bào)告篇四

xx市xx區(qū)xx大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于xx市xx區(qū)xx家園c3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者xx市xx區(qū)xx大藥房成于20xx年12月13日由xx藥店變更而來,該藥店位于xx市xx區(qū)xx家園c3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。)。

我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總?cè)藬?shù)的25%。

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長1.15米,寬0.6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。

(一)質(zhì)量管理體系。

我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項(xiàng),各種記錄表格31種,并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行,定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核,建立了記錄,并建設(shè)了質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),如電子監(jiān)管設(shè)備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報(bào)告、檔案、記錄和憑證?,F(xiàn)在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

現(xiàn)在我藥店在銷售過程中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。

我藥店自成立以來,按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn),目前經(jīng)營狀況良好。

(二)崗位與人員。

企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識(shí),負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認(rèn)證及換證工作。

質(zhì)量管理員、處方審核員、驗(yàn)收員:xxx,中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員:xxx(駐店藥師),養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員:xxx(駐店藥師)參加了xx市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。

采購員、營業(yè)員:xxx參加了xx市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店?duì)I業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。

藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項(xiàng),由負(fù)責(zé)人簽批并實(shí)施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。

(三)人員與培訓(xùn)。

培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對(duì)直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。

(四)設(shè)施與設(shè)備。

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規(guī)格:長1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長1.15米,寬0.6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實(shí)施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。

對(duì)計(jì)量器具嚴(yán)格按《國家計(jì)量法》中的有關(guān)規(guī)定,定期由計(jì)量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對(duì)設(shè)施設(shè)備的檢修與維護(hù),規(guī)定了專人負(fù)責(zé),確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。

(五)藥品購進(jìn)與驗(yàn)收。

1、藥品的購進(jìn):藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定,對(duì)購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。

(1)由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼等的'復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。

(2)購進(jìn)藥品的合法性。

采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有法定批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。

(3)供貨單位銷售人員的合法性。

檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權(quán)范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。質(zhì)量管理員對(duì)以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定,對(duì)購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷售。驗(yàn)收員要嚴(yán)格按照驗(yàn)收管理規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗(yàn)收,并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。

對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。

(六)藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作。

藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲(chǔ)存與藥品無關(guān)的物品。

2.在藥品養(yǎng)護(hù)過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。藥店配備溫、濕度計(jì),每天上午9:00,下午3:00定時(shí)記載營業(yè)場(chǎng)所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時(shí)采取調(diào)控措施。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度控制在35%-75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺(tái)要保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。

3.每月對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單,報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。

(七)銷售與售后管理。

銷售在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時(shí)如實(shí)開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項(xiàng)。服務(wù)態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用,對(duì)配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售,必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。

藥店換證自查報(bào)告篇五

徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個(gè)體開設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實(shí)行g(shù)sp改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核,通過gsp認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。

從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對(duì)藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。

藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的'質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。

污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè),并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì),如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過效期或其他問題,當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

所購進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái),并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識(shí),便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè),如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。

和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。

我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng),請(qǐng)給予辦理為謝!

徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店。

藥店換證自查報(bào)告篇六

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗(yàn)收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

1、質(zhì)量管理制度20個(gè);

2、崗位職責(zé)6個(gè);

3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

藥店換證自查報(bào)告篇七

×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實(shí)行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅(jiān)持執(zhí)行國家及縣勞動(dòng)部門的政策規(guī)定,嚴(yán)格按照所簽訂的服務(wù)協(xié)議去操作。具體如下:

一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

二、確定醫(yī)保工作分管負(fù)責(zé)人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

三、堅(jiān)持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達(dá)400多種,符合醫(yī)保定點(diǎn)藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。

六、為了保證藥品質(zhì)量,堅(jiān)持從合法渠道購進(jìn)藥品,擇優(yōu)購進(jìn),從未銷售假劣藥品,并加強(qiáng)在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。

七、嚴(yán)格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售。

滋補(bǔ)品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

八、為了提高透明度,保證參保人員知情權(quán),堅(jiān)持明碼標(biāo)價(jià),童叟無欺。如有價(jià)格變動(dòng)及時(shí)調(diào)整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié),如有不妥之處請(qǐng)指正。

二0一x年四月二十四日。

寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況。

單位:元。

寶芝林大藥房20xx年度費(fèi)用支出情況。

單位:元。

寶芝林大藥房20xx年度實(shí)現(xiàn)利潤情況。

單位:元。

藥店換證自查報(bào)告篇八

我店接到回國的會(huì)議通知,及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)部署工作,內(nèi)部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作,對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自情況編制自查報(bào)告。我們藥店根據(jù)要求認(rèn)真進(jìn)行了檢查,檢查花了3天,現(xiàn)在報(bào)告了檢查結(jié)果如下。

1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人000人兼審查院、驗(yàn)收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動(dòng)合同,合資費(fèi)用包括職位職稱、職位、工資等。

2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。

3、今年藥店制定了內(nèi)部教育計(jì)劃,每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。

4、工作人員建立了健康記錄。對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查。

2、營業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備完好。

3、滿足冷藏藥品保管的設(shè)備:兩臺(tái)涼柜24小時(shí)正常工作。

4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個(gè)包裝專用包。

5、電腦系統(tǒng):臺(tái)式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷售,配備《金博、寶芝林》k6系統(tǒng)6、1—jx01藥店管理系統(tǒng),小表打印機(jī)正常工作。目前,職員不擅長學(xué)科運(yùn)營,后期正在加強(qiáng)與金博的售后溝通訓(xùn)練。

6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時(shí)做出了更改,現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。

7、整個(gè)藥店衛(wèi)生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個(gè)柜臺(tái)的最下面一格內(nèi)部打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行批評(píng)教育,并要求今后必須改正。

2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常工作,每天上午定期監(jiān)測(cè)和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取監(jiān)管措施。

3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局,養(yǎng)護(hù):按照gsp要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每月進(jìn)行。對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品,每月填寫“勞動(dòng)效藥催收表”,并填寫“勞動(dòng)效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場(chǎng)。容器設(shè)置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且,根據(jù)需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。

4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應(yīng)單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報(bào)批準(zhǔn)表和1大企業(yè)批準(zhǔn)表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后才能開展業(yè)務(wù)。購買合同的質(zhì)量條款合法制定標(biāo)準(zhǔn)。

藥店購買藥品都有合法票據(jù),建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。

藥店根據(jù)《藥品驗(yàn)收管理制度》、必要驗(yàn)收、gsp要求,對(duì)購買藥品的供應(yīng)單位、到達(dá)日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等,按項(xiàng)目驗(yàn)收、規(guī)定記錄驗(yàn)收、經(jīng)驗(yàn)合格。

藥店換證自查報(bào)告篇九

佛山市南海東曉藥店根據(jù)南海區(qū)局要求,結(jié)合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲罚?3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。

針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

xxxxx大藥房。

20xx年xx月xx日。

藥店換證自查報(bào)告篇十

我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。

×××××店。

藥店換證自查報(bào)告篇十一

xxx食品藥品監(jiān)督管理局:

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗(yàn)收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

1、質(zhì)量管理制度20個(gè);

2、崗位職責(zé)6個(gè);

3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的.主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

xxx。

20xx年xx月xx日。

藥店換證自查報(bào)告篇十二

海南省食品藥品監(jiān)督管理局:

我公司“海南澳唯醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào):460000000029911;藥品經(jīng)營許可證號(hào):瓊aa0100328。注冊(cè)地點(diǎn):海口市海府路12號(hào)亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊(cè)資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營方式:批發(fā);經(jīng)營范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查,報(bào)告如下。

公司于20xx年5月剛通過gsp跟蹤檢查,未有重大缺陷項(xiàng)目,一般缺陷5項(xiàng),已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證通過以來gsp實(shí)施情況良好,公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置符合gsp規(guī)定,并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗(yàn)收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格)、海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,海南長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍,未開展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn),并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)立即申報(bào)入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ),秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營,刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理制度,成立不良反應(yīng)檢測(cè)小組,自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

海南澳唯醫(yī)藥有限公司。

20xx年8月30日。

藥店換證自查報(bào)告篇十三

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實(shí)施,做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查?,F(xiàn)將我院藥房實(shí)施gsp認(rèn)證和自檢情況報(bào)告如下:。

一、企業(yè)概況:。

本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號(hào)樓12號(hào)店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛知,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

二、質(zhì)量管理和體系。

由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對(duì)這種情況,只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護(hù)者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)gsp要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴(yán)格遵循gsp要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實(shí)施,完全符合新普惠制的要求。

三.人員和培訓(xùn)。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

四.設(shè)施和設(shè)備。

根據(jù)新gsp的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計(jì)算機(jī)和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場(chǎng)所配有檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)在配有溫濕度計(jì)和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場(chǎng)所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺(tái)齊全。

五、藥品采購、驗(yàn)收管理。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限;藥品銷售人員身份證復(fù)印件;采購進(jìn)口藥品,向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件,并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件;進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說明書。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺(tái)帳,真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計(jì)算機(jī),做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗(yàn)收和記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)和有效期。具體儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴(yán)密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)不得遺漏;瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說明書上清楚地印著。標(biāo)簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件。

(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱、主要成分和注冊(cè)編號(hào),并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng),并立即向藥品監(jiān)督部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

六、藥品儲(chǔ)存、維護(hù)和陳列(零售)管理。

七、銷售和售后服務(wù)。

為了向消費(fèi)者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷售藥品,針對(duì)客戶購買的藥品,核對(duì)無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細(xì)講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定,公布監(jiān)督電話,設(shè)立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶的評(píng)價(jià)和投訴,認(rèn)真對(duì)待客戶反映的藥品質(zhì)量問題,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新gsp的應(yīng)用要求,每天自動(dòng)提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品,自動(dòng)限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗(yàn)收和銷售,自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

九.自檢。

我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組,對(duì)我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:。

一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標(biāo)簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動(dòng),普惠制管理水平進(jìn)一步提高。

通過gsp自查,我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)在申請(qǐng)認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店換證自查報(bào)告篇十四

根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【20xx】x號(hào)文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:

我店于20xx年x月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了gsp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;。

4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況??傊?,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。

藥店換證自查報(bào)告篇十五

6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

20xx年3月28日。

藥店換證自查報(bào)告篇十六

接你處的`通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

藥店換證自查報(bào)告篇十七

6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

特此報(bào)告

20____年__月____日

藥店換證自查報(bào)告篇十八

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxxx為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng),無擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

xxxx藥房

xxxx年xx月xx日

藥店換證自查報(bào)告篇十九

本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的'身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

我藥房成立自查組,由xxx帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:。

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

xxxxx大藥房。

20xx年xx月xx日。

藥店換證自查報(bào)告篇二十

東臺(tái)市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺(tái)市xx。自開業(yè)以來,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx年xx月份以來藥店經(jīng)營管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平?,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)照《藥品零售gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行g(shù)sp的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:。

管理職責(zé)。

1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。xx為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。

3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實(shí)施。

a、各崗位質(zhì)量責(zé)任。

(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;

(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;

(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;

(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;

(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;

(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

b、質(zhì)量管理制度。

(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

(2)藥品購進(jìn)管理制度;

(3)藥品驗(yàn)收管理制度;

(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;

(5)藥品陳列管理制度;

(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;

(7)藥品銷售及處方管理制度;

(8)藥品分類管理制度;

(9)駐店藥師管理制度;

(10)拆零藥品管理制度;

(11)藥品效期管理制度;

(12)不合格藥品管理制度;

(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;

(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;

(16)質(zhì)量信息管理制度;

(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;

(18)退貨藥品管理制度;

(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;

(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度;

(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;

(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;

(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度。

c、管理程序。

(1)、首營企業(yè)審核管理程序;

(2)、首營品種審核管理程序;

(3)藥品購進(jìn)管理程序;

(4)藥品驗(yàn)收管理程序;

(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;

(6)不合格藥品管理程序。

1、藥店負(fù)責(zé)人xx系xx畢業(yè),具有xx職稱。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,xx職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

2、藥店任命xx(高中畢業(yè))為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營業(yè)員;xx(高中畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;xx為采購員、電腦管理員。

3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

1、本藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

2、營業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。

3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

4、衡器完好并每年到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

5、倉庫、營業(yè)場(chǎng)所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,實(shí)行色標(biāo)劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗(yàn)區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),倉庫為陰涼庫。

6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。

1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),并按要求保存。

2、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種。

4、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。

1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。

2、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

3、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

4、營業(yè)場(chǎng)所的`溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、導(dǎo)購標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確。

8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢。

2、營業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

3、藥品銷售能嚴(yán)格按照。

4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

5、經(jīng)藥店gsp自查報(bào)告1營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

6、營業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目?!端幤方?jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。

8、營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評(píng)意見和藥品質(zhì)量投訴。

1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

5、本藥店未經(jīng)營二類精神,藥品及毒性中藥材。

通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)gsp認(rèn)證檢查。

xx年xx月xx日。

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