藥廠質量部工作總結 藥廠質量部年終總結(三篇)

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藥廠質量部工作總結 藥廠質量部年終總結(三篇)
時間:2023-04-06 15:22:03     小編:zxfb

總結是把一定階段內的有關情況分析研究,做出有指導性的經驗方法以及結論的書面材料,它可以使我們更有效率,不妨坐下來好好寫寫總結吧。什么樣的總結才是有效的呢?下面是小編整理的個人今后的總結范文,歡迎閱讀分享,希望對大家有所幫助。

藥廠質量部工作總結 藥廠質量部年終總結篇一

20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質量部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年,在公司領導正確的領導下,質量部全體工作人員圍繞著食品安全管理體系的認證和產品質量為中心,著力構建食品安全管理體系,積極認真履行食品安全管理體系的職責,努力提高監(jiān)管和技術服務能力,為公司食品安全管理體系的認證和生產質量管理制度的建設發(fā)揮了不可替代的作用,生產質量監(jiān)管和服務明顯取得了名顯的成效。

質量管理部門是公司的核心部門,食品安全管理體系賦予其獨立的質量否決權,在質量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現如下:

(一)機構改革和能力建設人處于發(fā)展和完善的初步階段

公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證,但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立食品安全管理體系的.新觀念,依然是今后長期而艱巨的任務,因為工作的標準化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規(guī)范其行為。目前質量監(jiān)管能力、技術服務水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離,體制機制改革和能力建設人處于不斷摸索和完善的初級階段。

(二)管理全限的微弱,缺乏活力

質量管理是公司管理活動的重要內容,監(jiān)管責任重大,是公司職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門,但擔當的責任與賦予的權力不對等,重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了工作效率。

(三)人員整體素質需要進一步提高

公司對檢驗員的操作技能和整體素質提出了更高的要求,而我們的檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質。工作人員實戰(zhàn)經驗不足,生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏。

(四)獨立履行質量否決權不到位

公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經濟效益而放棄質量原則,使質量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。

(一)提高質量管理工作人員的素質

一是建立定期學習培訓機制,提高檢驗員的;二是繼續(xù)穩(wěn)定質量檢驗人員的隊伍,使其嚴把產品及物料檢驗質量關,杜絕不合格物料投入生產和不合格中間產品流入下道工序,防止不合格產品出廠銷售。

(二)加強監(jiān)督管理

嚴格按照《食品安全管理法》和《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產過程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴格按照食品安全管理體系要求組織生產,加強各采購、生產、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質量控制,把質量管理落實到實處,確保產品質量。

(三)堅持gmp的培訓,為提高公司管理水平和提高員工素質發(fā)揮作用。

質量管理工作使命關榮,責任重大。讓我們在公司正確領導和全體員工共同努力下,進一步振奮精神,團結一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實細致的工作作風,更加快捷的工作效率,把好產品質量關,為保證產品質量安全和推動公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻。

藥廠質量部工作總結 藥廠質量部年終總結篇二

通過學習劉總在20xx年工作總結大會上講話的報告,讓我受益匪淺,清楚的認識到了自己在工作中的缺陷和以后該怎樣去工作、學習。

劉總通過對20xx年重點工作的介紹,總結了20xx年公司在公路建設中取得的成就及尚且缺陷之處,使我們在工作熱情高漲的同時也意識到自身的缺陷,更需加倍努力學習來彌補自身的不足。特別是公司提倡的`“五比五創(chuàng)”工作考核制度,更是將工程運營中的各項工作具體責任到人,實行多種分配方式并存的分配制度,獎罰分明,調動員工的積極性,為工程的順利完成奠定了堅定的基礎。

20xx年,作為一名質檢員,我深刻體會到責任之重大,質量是工程施工的的重點,必須盡職盡責,為整個工程及自己負責。

20xx年我的工作重點就是立足本位,做好一名質檢員的本職工作,并盡量幫助施工隊去共同完成工程的進度及質量。立足自身對自己提出了四項基本意識,及“規(guī)則意識”、“服務意識”、“系統意識”、“細節(jié)意識”。

作為一名質檢員兼現場管理人員,我的職責就是監(jiān)督、管理外委施工隊施工質量及給予其必要幫助,為工程的順利、安全完成盡己之所能。正所謂的“安全生產,質量為先”、“千里之堤毀于蟻穴”,足以見得質量在工程施工中的重要性,質檢員,就是這重中之重,責任重于泰山??!

質量就是效益的觀念,必須預防和避免可能發(fā)生的質量事故,將安全質量責任逐級分解,切實提升安全質量管理水平。只有做到這些,才可以算得上是一名稱職的質檢員。

20xx年,我會用我的全部精力投入到工程施工中,為xx工程盡自己的微薄之力。

藥廠質量部工作總結 藥廠質量部年終總結篇三

質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒辏?0xx年質量部在加強質量監(jiān)控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作:

一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。

(一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:

一是 提高認識,加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經?;?。同時對原有gmp文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路,我們結合公司實際,按照《gmp》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的.生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果,召開了質量部質量穩(wěn)定性考察

工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯系,協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。

作為一項常規(guī)工作,在生產的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機結合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《gmp》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產衛(wèi)生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產品質量監(jiān)管系統建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請,對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

根據現有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。

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