隨著社會的發(fā)展，我們每個人都需要了解并掌握一些基本知識。總結自己的職業(yè)規(guī)劃可以幫助我們明確自己的長遠目標，以便在職業(yè)發(fā)展中更加明確前進方向。掌握好寫作的基本要素和技巧，可以幫助我們提高寫作的質(zhì)量和效果。
醫(yī)療文件管理制度篇一
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應使用有蓋容器,并按分類貼有標識。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物分類收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護士長負責,門診、輔助科室應指定科室專人負責醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應認真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時,應當使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實、嚴密。
7.運出科室的醫(yī)療廢物應按照規(guī)定進行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴、容器破損等情況應立即重新封裝并做相應的消毒處理。
8.嚴禁使用沒有醫(yī)療廢物標識的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應有標識,標識的內(nèi)容應當包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
9.醫(yī)療廢物儲存時間不得超過48小時。嚴禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物,應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲在存儲間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類、重量或數(shù)量、交接時間以及交接雙方簽字。記錄應保留三年。
醫(yī)療文件管理制度篇二
醫(yī)師外出會診是指由醫(yī)師所在醫(yī)療機構批準，為其他醫(yī)療機構特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動。根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》中，未經(jīng)醫(yī)師所在醫(yī)療機構批準，醫(yī)師不得擅自外出會診的規(guī)定，特制定本細則：
一、允許外出會診醫(yī)師的資質(zhì)和條件
1、副高職稱以上醫(yī)師;
2、具備一定的專業(yè)水平和技能;
3、在不影響本科室、本醫(yī)療組正常工作并保證醫(yī)療安全的前提下。
二、首先邀請會診的醫(yī)療機構須與我院醫(yī)務處電話聯(lián)系并發(fā)出書面邀請函(內(nèi)存包括：患者姓名、病情摘要、擬邀請科室及邀請醫(yī)師姓名、會診目的、會診時間等)。
三、醫(yī)務處根據(jù)邀請函內(nèi)容聯(lián)系相關科室及邀請醫(yī)師。
四、被邀請的醫(yī)師在外出之前須到醫(yī)務處領取《醫(yī)師外山會診反饋表》，會診后由邀請醫(yī)療機構填寫并加蓋公章，由會診醫(yī)師帶回醫(yī)務處備案。
五、如邀請醫(yī)療機構的條件有限不能發(fā)山傳真邀請或患者病情緊急等特殊情況，由醫(yī)務處批準的外出醫(yī)師可在會診后將邀請函和反饋表一同帶回醫(yī)務處備案。
六、會診結束后，醫(yī)師應當在返回本單位2個工作日內(nèi)將外出會診反饋表及有關情況報告醫(yī)務處。
七、外出會診的醫(yī)師在會診時，應詳細了解患者病情，親自診查患者，并嚴格執(zhí)行有關衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)，完成相應的會診工作，并按規(guī)定書寫醫(yī)療文書。
八、外出會診的醫(yī)師在會診的過程中，如發(fā)現(xiàn)難以勝任的'會診工作，應及時、如實告知邀請醫(yī)療機構，并終止會診。
九、如醫(yī)師在會診過程中發(fā)現(xiàn)邀請醫(yī)療機構的技術力量、設備、設施條件等不適宜收治該患者或難以保障會診質(zhì)量和安全的，應當建議將該患者轉往其他具備收治條件的醫(yī)療機構診治。
十、醫(yī)師在外出會診過程中發(fā)生的醫(yī)療事故爭議，由邀請醫(yī)療機構按相關規(guī)定處理。
十一、醫(yī)師在外出會診時不得違反規(guī)定接受邀請醫(yī)療機構報酬，不得收受患者及其家屬的錢物，不得牟取其他不正利益。
十二、如醫(yī)師違反規(guī)定擅自外出會診或在會診中違反第ll條之規(guī)定的，將記錄在醫(yī)師考核檔案中，經(jīng)教育仍不改正的，依法給予行政處分或紀律處分。
如違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的相關條例處理。
1、會診邀請超出本單位診療科目或本單位不具備相應資質(zhì)的;
3、會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的。
醫(yī)療文件管理制度篇三
一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。
二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。
三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。
五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復印件。
六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關部門開展有針對性的質(zhì)量把關提供依據(jù)。
七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。
醫(yī)療文件管理制度篇四
一、注意儀容儀表，上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準時，并且要交接清楚，點清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護士站。
四、每周一、四換床單；周一大掃除，治療室內(nèi)窗子、紫外線燈必須擦干凈。
五、晨間護理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺衛(wèi)生，并隨時保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時消毒保存，餾水每15天更換一次（長期吸氧者每日更換，備用15天換一次）。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理，不能亂扔，必須按要求毀形。
八、注意處方用藥，不能配錯針水或將針水送錯。
九、嚴格執(zhí)行無菌操作管理規(guī)程，在進行護理操作中要戴口罩。
十、不得在護士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗，上班時間服從上級領導分配，不得推脫責任。
十二、準時上班，不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線燈管，并做好記錄。
醫(yī)療文件管理制度篇五
（一）、醫(yī)療費享受對象：
醫(yī)療費享受對象為：xx系統(tǒng)內(nèi)離休干部、退休人員、在職干部職工，辦理提前離崗退養(yǎng)人員。
醫(yī)療費管理總的原則是：參照國家醫(yī)療規(guī)定，結合本局實際實行門診費用核定基數(shù)，包干使用，逐月發(fā)放，節(jié)余歸已，超支不補；住院費用確定限額，比例報銷；重大病癥，特殊處理。醫(yī)院是指鎮(zhèn)醫(yī)院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院。因公外出和法定假期在外地急診住院的必須電告單位，經(jīng)批準的可以比照在縣住院的辦法報銷住院醫(yī)療費。
1、門診費用：
門診是指定的醫(yī)院門診。核定基數(shù)標準：離休人員據(jù)實報銷；退休人員和在職干部職工（包括提前離崗退養(yǎng)人員）按工齡核定基數(shù)，工齡在31年以上的，年人平定補420元，月平定補35元；26年至30年的，年人平定補360元，月平定補30元；21年至25年的，年人平定補300元，月平定補25元；16年至20年的'，年人平定補240元，月平定補20元；11年至15年的，年人平定補180元，月平定補15元；10年（含10年）以下的，年人平定補120元，月平定補10元。門診費由各單位按月隨工資發(fā)放。
2、一般性住院費用：
一般性住院費用實行限額比例報銷。其標準為：離休干部單位據(jù)實報銷；退休人員單位報銷75；在職干部職工（包括提前離崗退養(yǎng)人員）按工齡實行限額、比例報銷。即：工齡在10年（含10年）以下的，按45比例報銷，最高限額為每年500元；工齡在11至15年的，按50比例報銷，最高報銷限額為每年1000元；工齡在16至20年的，按55比例報銷，最高報銷限額為每年20xx元；工齡在21至25年的，按60比例報銷，最高報銷限額為每年3000元；工齡在26年至30年的，按65比例報銷，最高報銷限額為每年4000元；工齡在31年以上的，按70比例報銷，最高限額為每年5000元。
3、重大疾病住院費：
重大疾病是指經(jīng)縣以上醫(yī)院確診為癌癥、器官移植、腦管意外導致神志不清、肢體功能障礙等重大疑難病癥。離休干部據(jù)實報銷。其它人員，住院費超限額部分經(jīng)縣局醫(yī)療費管理領導小組審定后單位報銷75，個人負擔25。
（三）、具體辦法：
1、xxx局成立醫(yī)療費管理領導小組，負責對全局醫(yī)療費實行管理。其組成人員由分管機關的局領導為組長，分管計財工作的局領導、分管人教局領導副組長，計財、人教、黨辦、辦公室、征收、管理、稽查等股室（局）負責人為成員。
2、凡需住院治病的離、退休干部職工、在職干部職工（含提前離崗退養(yǎng)人員），必須先提出住院治療申請，經(jīng)xxx局醫(yī)療管理領導小組領導批準，并在指定醫(yī)院住院治療。不經(jīng)批準，不予報銷醫(yī)療費。凡住院者，應先由個人墊付醫(yī)療費，病愈后憑住院病歷和住院醫(yī)療費收據(jù)報銷醫(yī)療費。重大疾病可先借款，出院后結算。
3、一般性住院，如需做費用較高的病情檢查（如做ct、核磁共振檢查等），必須經(jīng)xxx局醫(yī)療費管理領導小組批準后方可檢查，否則，其檢查費用不予報銷。
4、凡生病住院的干部職工，如需價值較高、或進口高檔的滋補藥品，必須經(jīng)縣局醫(yī)療費管理領導小組批準后方可開藥，否則，其滋補藥費不予報銷。
5、經(jīng)xxx局醫(yī)療費管理領導小組認定為公傷者，其醫(yī)療費用全部由單位報銷。
醫(yī)療文件管理制度篇六
為了提高我院的醫(yī)療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護患者、醫(yī)生、醫(yī)院的利益，維護正常的醫(yī)療秩序。根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，結合我院的實際情況制定本制度。
1、醫(yī)療科室醫(yī)生負責執(zhí)行會診制度。
2、醫(yī)療科室主任負責監(jiān)督和檢查本科室會診制度的執(zhí)行。
3、醫(yī)務部負責監(jiān)督和檢查全院會診制度的執(zhí)行。
1、如遇下列情況須及時申請會診：
(1)診斷不明確，疑似有其他學科或專業(yè)疾病的病例。
(2)診斷已基本明確，需要其他科室完成或協(xié)助完成診療工作的病例。
(3)疑難危重的門診、急診、住院病例需要其他科室協(xié)助完成診治工作的。
(4)存在其他需要討論或協(xié)助解決的問題的病例。
2、原則上會診醫(yī)師由主治醫(yī)師以上資格人員擔任，緊急情況下除外。
普通科間會診一般應在24小時內(nèi)完成：急會診應隨請隨到(十分鐘內(nèi)到場);醫(yī)務部組織的全院會診或多科室會診以醫(yī)務部安排時間為準。
3、會診前，申請會診醫(yī)師須先請主管上級醫(yī)師查看病人，決定會診后須開會診醫(yī)囑并填寫會診申請單，簡要記錄患者病情及診療情況、上級醫(yī)師查房意見及申請會診的理由和目的，由科主任審閱簽署后由本科護士將會診申請單送達會診科室。(緊急情況下可先會診，后補填)
4、會診時，擬請會診科室的經(jīng)治醫(yī)師要詳細介紹病史、患者病情、診療經(jīng)過、上級醫(yī)師查房意見及申請會診的理由和目的，負責主治醫(yī)師進行補充。
5、會診后，主持會診的人員于會診后要詳實將會診有關情況進行小結并認真組織實施。
6、住院危重病人或急診病人的會診，被邀請會診科室的會診人員必須隨請隨到(十分鐘內(nèi))。提出申請會診的醫(yī)師必須全程在場陪同，配合會診治療、搶救工作。會診醫(yī)師要認真負責，不許推諉病人或拖延會診時間。
7、各科室會診討論過程要有記錄本，院外會診手續(xù)存醫(yī)務部。
(一)科內(nèi)會診：
由經(jīng)治醫(yī)師或主治醫(yī)師提出，主任醫(yī)師或科主任主持，科主任召集有關醫(yī)務人員參加，進行討論，以進一步明確和統(tǒng)一診療意見，同時準確、完整地做好會診記錄，主持人審閱記錄并簽名。
(二)科間會診：
1、門診科間會診：根據(jù)病情，若需要其他科會診，由病人持門診病歷，直接前往被邀科室會診。會診醫(yī)師應將會診意見記錄在門診病歷上，并同時簽署全名;屬本科疾病由會診醫(yī)師處理，不屬本科病人可轉回給邀請科室或再請其他有關科室會診。
2、病房會診：
申請醫(yī)師提出會診申請，簡要載明患者病情及診療情況、申請會診的理由和目的，科主任審閱簽字后，由護士送往會診科室。被邀請科室指派相關醫(yī)師完成會診，會診時申請醫(yī)師須陪同進行。會診醫(yī)師與會診后將檢查結果、診斷及處理意見詳細記錄于病歷上。如遇疑難問題或病情復雜病例，應立即請上級醫(yī)師協(xié)助會診，盡快作出診療并提出具體意見。
(三)院內(nèi)會診：
病情復雜或特殊，涉及科室、專業(yè)較多時可申請。由科主任提出，經(jīng)醫(yī)務部協(xié)調(diào)，并確定會診時間、地點及參加人員。由醫(yī)務部通知有關人員參加。院內(nèi)會診一般由申請科室科主任主持會議，負責主治醫(yī)師、經(jīng)治醫(yī)師必須參加，醫(yī)務部派人員參加。記錄存于病歷中。
(四)院外會診：
經(jīng)院內(nèi)會診后確實無法解決的疑難、危重或特殊病例，必須請?？漆t(yī)院會診的病例可申請外院會診。由經(jīng)治醫(yī)師填寫《會診申請單》，由科主任提出，經(jīng)醫(yī)務部批準后聯(lián)系有關單位，商定會診專家和時間后通知申請科室。如遇急會診，申請科室可先與醫(yī)務部(班外時間與總值班)電話聯(lián)系，再補辦會診手續(xù)。院外會診由申請會診科室的科主任主持，負責主治醫(yī)師、經(jīng)治醫(yī)師必須參加醫(yī)務部派人參加?？剖以敿氂涗洉\相關內(nèi)容，院際會診人員填寫會診記錄單并簽字蓋章。醫(yī)務部對院外會診應有登記并保存回執(zhí)。登記與回執(zhí)相符。
(五)急診會診：
由急診科醫(yī)師提出緊急會診申請，并在申請單上注明“急”字。在特殊情況下，可電話邀請病房值班醫(yī)師中級別最高者前往急診室會診(十分鐘內(nèi))，會診后應詳細明確記錄會診意見、診斷及治療方案于急診病志中(急會診記錄要具體到分鐘)。
(六)我院醫(yī)師外出會診：
1、我院接到外出會診邀請后，在不影響正常業(yè)務工作和醫(yī)療安全的前提下，由醫(yī)務部提請相關科室有相當資質(zhì)、能代表醫(yī)院水平的醫(yī)師參加院際會診。醫(yī)師會診過程中應當嚴格執(zhí)行有關的衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)。會診后應向會診單位詳細明確記錄會診意見、診斷及治療方案。
2、醫(yī)師在外出會診過程中發(fā)現(xiàn)邀請醫(yī)療機構的技術力量、設備、設施條件不適宜收治該患者，或者難以保障會診質(zhì)量和安全的，應當建議將該患者轉往其他具備收治條件的醫(yī)療機構診治。
3、院外會診結束后，受邀醫(yī)師應當在返回本院2個工作日內(nèi)將外出會診的有關情況書面報告給醫(yī)務部備案，或將院外邀請函回執(zhí)交與醫(yī)務部存檔。
4、醫(yī)師在外出會診過程中發(fā)生的醫(yī)療事故爭議，由邀請醫(yī)療機構按照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定進行處理。必要時，我院可適當協(xié)調(diào)處理。
(一)申請會診記錄(會診申請單)
1、申請會診記錄(會診申請單)由經(jīng)治醫(yī)師負責填寫。應寫明患者病情和診療情況(簡要病史、體征、有關實驗室和器械檢查資料、擬診疾病)、申請會診的理由和目的、申請醫(yī)師簽名等。科間會診應簡明扼要，院外會診應詳細記錄。
2、科內(nèi)會診由主管病人的經(jīng)治醫(yī)師記錄;院內(nèi)會診、院外會診由經(jīng)治醫(yī)師負責將會診意見整理后經(jīng)負責主治醫(yī)師或科主任審核后記錄在病程記錄中。
3、緊急會診應在會診申請單左上角注明“急”字樣。
4、申請會診醫(yī)師應在病程記錄中記錄會診意見執(zhí)行情況。
(二)會診意見記錄
1、由會診醫(yī)師負責書寫。集體會診由參加會診醫(yī)師分別書寫并簽名，經(jīng)治醫(yī)師負責匯總會診意見，上級醫(yī)師簽審。常規(guī)會診意見記錄應由會診醫(yī)師在會診申請發(fā)出后24小時內(nèi)完成，急會診時在會診結束后即刻完成會診記錄。
2、會診意見記錄應包含會診意見、會診醫(yī)師所在的科別或醫(yī)療機構名稱、會診時間及會診醫(yī)師簽名。
3、會診醫(yī)師不能決定的問題應請示本科室上級醫(yī)師或帶回科室討論。需轉科或轉院，應寫明具體時間和聯(lián)系人。
醫(yī)療文件管理制度篇七
第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應當按照本規(guī)定要求附有說明書和標簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。
醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫(yī)療器械說明書和標簽的內(nèi)容應當科學、真實、完整、準確，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或者備案的相關內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標簽的內(nèi)容應當與說明書有關內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結果的表述，應當采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家相關標準的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規(guī)定；無相關標準規(guī)定的，該符號及識別顏色應當在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應當附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應當按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標簽文字內(nèi)容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。
醫(yī)療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應當準確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）產(chǎn)品技術要求的編號；
（六）產(chǎn)品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍；
（七）禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容；
（九）產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法；
（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
（十二）醫(yī)療器械標簽所用的.圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
（十三）說明書的編制或者修訂日期；
（十四）其他應當標注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
（一）產(chǎn)品使用的對象；
（二）潛在的安全危害及使用限制；
（四）必要的監(jiān)測、評估、控制手段；
（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害；
（十）根據(jù)產(chǎn)品特性，應當提示操作者、使用者注意的其他事項。
第十二條重復使用的醫(yī)療器械應當在說明書中明確重復使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標簽一般應當包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內(nèi)容；
（八）必要的警示、注意事項；
（九）特殊儲存、操作條件或者說明；
（十一）帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內(nèi)容：
（二）含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應當由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時，提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案，提交的說明書內(nèi)容應當與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的，申請人應當在取得變更文件后，依據(jù)變更文件自行修改說明書和標簽。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應當向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的，備案人自行修改說明書和標簽的相關內(nèi)容。
第十八條說明書和標簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）同時廢止。
醫(yī)療文件管理制度篇八
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
3、工商營業(yè)執(zhí)照；
4、商檢證、商檢標志及商檢報告（心臟起搏器等進口產(chǎn)品）；
5、3c認證證書；
6、制造計量器具許可證（計量器具）；
7、產(chǎn)品合格證；
8、所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
1、包裝應當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴重的應報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損，確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設備科長簽字后方可驗收入庫。
2、包裝標識應包括：產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標準編號、制造計量器具許可證號（計量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號（無菌產(chǎn)品）等。
3、進口產(chǎn)品的外包裝應有中文標識。
4、包裝標識的有關證件編號應與實物相符。
1、對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應做好驗收記錄。
2、驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期；有商檢報告要求的，要查驗商檢報告；有編號的植入器械還應記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3、驗收記錄保存期：驗收記錄以及相關證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的'應當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無有效期的，應保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
手術后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表（即驗收及跟蹤單）一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
醫(yī)療文件管理制度篇九
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學、預防工作的正常運作。
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
1、設備科主任負責領導醫(yī)療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2、采購員負責醫(yī)療器材采購工作。
3、倉庫管理員負責醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4、物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。
1、科主任工作內(nèi)容
（1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
（2）組織有關人員根據(jù)醫(yī)療器材供應消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計劃；
（3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品；
（4）報主管領導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2、醫(yī)療器材采購
（1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃；
（2）隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業(yè)性強的`醫(yī)療器械應與有關人員外出考察選購。
（3）對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
（4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結合起來。
3、醫(yī)療器材入庫
（1）驗收。驗收項目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。
（2）驗收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產(chǎn)會計入賬。
（3）器材驗收后及時放入固定庫位。
4、醫(yī)療器材保管
（1）按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。
（2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。
（3）易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5、醫(yī)療器材發(fā)放
（1）醫(yī)療器材發(fā)放應本著“發(fā)陳儲新”的原則。
（2）庫管人員根據(jù)物資會計開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。
（3）器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。
（4）庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
（5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領人。
6、醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計
（1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領用金額。
（2）根據(jù)保管員簽收的驗收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
（3）根據(jù)科室領用計劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
（4）登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療文件管理制度篇十
醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴格遵循醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。
一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。
二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標簽標識，建立真實完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結論、驗收人簽名等。
三、根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應及時做好記錄，嚴禁投入臨床使用。
四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。其中：
1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。
2、內(nèi)包裝檢查：醫(yī)療器械內(nèi)包裝應完整、無破損、無污染、無變形、封口應嚴密。不合格的，不予投入臨床使用。
醫(yī)療文件管理制度篇十一
為了加強社會醫(yī)療機構醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境保障人民群眾身體健康，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理條例》。
一、社會辦醫(yī)醫(yī)療機構的法定代表人為第一責任人必須對醫(yī)療廢物履行管理職責進行日常監(jiān)督確保醫(yī)療廢物的安全處置及管理。
二、應設置醫(yī)療廢物桶并加蓋分類收集。分生活垃圾、醫(yī)療廢物、利器盒等。
四、安瓶、針頭等利器應放入利器盒內(nèi)，醫(yī)療廢物每日交由本轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院或者社區(qū)衛(wèi)生服務中心，統(tǒng)一處置。
五、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。
六、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的廢物應當使用雙層黃色垃圾包裝袋，并及時密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合，如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中，應按照醫(yī)療廢物進行處理。
九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收醫(yī)療廢物時，應記錄，醫(yī)療機構簽名認可。收集總量應與運出診所的總量進行核對，以免流失。每天運送工作結束后，應當對運送工具及時進行清潔和消毒，必須做好詳細記錄，內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
醫(yī)療文件管理制度篇十二
一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領導責任。
二、合理設置并領導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發(fā)揮其質(zhì)量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。
三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關部門和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應。
醫(yī)療文件管理制度篇十三
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論，制定本規(guī)定：
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫(yī)療技術臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術。第二類醫(yī)療技術目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：
1、涉及重大倫理問題；
2、高風險；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄；省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術委員會負責第三類醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前均需報醫(yī)務科，醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。科室應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案，定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
2、該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療文件管理制度篇十四
醫(yī)療技術風險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科負責醫(yī)療技術風險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
(二)醫(yī)務人員個人因素:新技術應用經(jīng)驗不足、技術能力不足等;。
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變,不能正常運轉等;。
(一)執(zhí)行技術操作的.經(jīng)治醫(yī)師負責監(jiān)測技術風險,發(fā)現(xiàn)有潛在風險或已經(jīng)造成損害時,應立即現(xiàn)場采取處理措施?，F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務科或分管院領導。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預警與處理規(guī)定》進行上報。
(二)醫(yī)務科根據(jù)《醫(yī)療技術管理制度》相關規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導相關人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應用該技術,主管醫(yī)師應向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
醫(yī)療文件管理制度篇十五
1、科主任在院長領導下，全面負責本科室的醫(yī)療安全管理工作。
2、負責研究、確認本科室的醫(yī)療安全風險系數(shù)、醫(yī)療安全管理或醫(yī)療安全保證技術的缺陷度數(shù)，以及院方測定的醫(yī)療安全系數(shù)及其目標值。
3、負責組織、發(fā)動本科全體人員，千方百計采取有效措施，努力實現(xiàn)本科室醫(yī)療安全目標。
4、負責對本科全體人員加強醫(yī)療安全教育，包括安全意識教育、安全措施教育、安全技術教育，以及與醫(yī)療安全有關的法律教育。
5、負責分析、研究本科醫(yī)療安全管理或醫(yī)療安全保證技術方面存在的主要問題扣薄弱環(huán)節(jié)并針對實際問題制訂和實施醫(yī)療安全保證措施。
6、科主任可根據(jù)本科情況和特點制訂和實施各級衛(wèi)生技術人員的醫(yī)療安全責任制，并進行醫(yī)療安全責任考核。
7、根據(jù)全院醫(yī)療安全獎懲制度，實施本科室醫(yī)療安全獎懲工作。
8、根據(jù)全院的醫(yī)療不安全事件處理程序規(guī)定，負責處理本科室發(fā)生的事故、差錯和醫(yī)療糾紛等醫(yī)療不安全事件。
二、衛(wèi)生技術人員醫(yī)療安全逐級負責制
1、初級衛(wèi)生技術人員要努力端正醫(yī)療作風，提高技術水平，自覺嚴格執(zhí)行規(guī)章制度、醫(yī)療常規(guī)和技術操作規(guī)程，在本崗位的業(yè)務范圍內(nèi)，保證醫(yī)療安全。
2、凡屬于非本職所能解決的醫(yī)療技術問題、疑難問題以及存在醫(yī)療安全隱患的.技術措施和病例都必須及時向上級衛(wèi)生技術人員請示，不得擅自處理。
3、中級衛(wèi)生技術人員作為保證醫(yī)療安全的中堅力量，一方面要對自己負責指導和管理的初級衛(wèi)生技術人員的醫(yī)療安全進行檢查、監(jiān)督、指導、把關，及時處理下級衛(wèi)生技術人員提出的與醫(yī)療安全有關的疑難問題和技術措施；另一方面，必須對自己的醫(yī)療安全負責，自覺嚴格執(zhí)行規(guī)章制度、醫(yī)療常規(guī)和技術操作規(guī)程，努力提高臨床科學思維水平。在本崗位和本職業(yè)務范圍內(nèi)，保證醫(yī)療安全。當遇到對醫(yī)療安全無確實把握的情況時，應及時向上級衛(wèi)生技術人員提出，或申請集體討論、會診，以確保醫(yī)療安全。
4、高級衛(wèi)生技術人員(包括正高和副高)是保證醫(yī)療安全的關鍵職務，應成為保證本專業(yè)醫(yī)療安全的學術帶頭人和管理負責人，對本職業(yè)范圍內(nèi)的醫(yī)療安全全面負責，及時解決本專業(yè)各級衛(wèi)生技術人員提出的有關醫(yī)療安全的疑難問題。
三、患者診療安全管理制度
1、口服造影劑應設專柜存放，盛器必須消毒分用。
2、應備有搶救藥品及必要的急救器械（如氧氣、吸引器等）。
3、藥劑造影前必須做過敏試驗，嚴格控制用量，遇有碘過敏時檢查醫(yī)師負有搶救責任（護士和技術人員密切配合），并及時與臨床醫(yī)師聯(lián)系。
4、嚴防檢查不慎或機器故障而造成對患者的傷害。
5、x線攝影或造影等檢查時，注意對患者非照射部位的輻射防護，力求縮短照射時間而達到檢查的目的。
四、手術室安全管理制度
1、嚴格執(zhí)行查對制度，杜絕一切差錯事故發(fā)生。
2、輸血時必須經(jīng)兩人核對無誤后方可執(zhí)行。
3、做好手術患者姓名、手術部位、臥位的查對制度。
4、防止手術患者的撞傷、壓傷、電灼傷,認真觀察，注意安全用電。
5、加強各種物品、藥品和器械的保管，隨時檢查、及時補充，對毒、麻、限、劇藥品要專人保管、定位放置、標志醒目，用后要登記。
6、手術臺上的器械、敷料、紗布、縫針，經(jīng)洗手護士與巡回護士互相核對登記，做到“三對”，即手術開始前、縫合切口前、縫合切口后核對，以免遺留。
7、對使用的電源、煤氣、冷氣、冷暖氣機等應建立安全檢查制度。
五、設備安全管理制度
1、確保機房環(huán)境條件（溫度、濕度）達標，符合機器要求，清潔防塵措施落實。
2、實行專機專人負責制和機修崗位及機房崗位責任制，責任者負有維護保養(yǎng)機器之責任。
3、嚴格遵守機器操作規(guī)程，使用中遇有異常應立即切斷電源，切忌“帶病工作”，并立即向機修人員申報。
4、機修人員遇有機器故障申報應立即進行搶修，待確認故障排除后，方可交付使用，并對搶修情況作書面記錄。
5、機修人員全面負責機器設備的管理，定期檢查機器接地的可靠性，以防電擊。
6、凡新安裝或經(jīng)大修后的機器設備應按確定的技術參數(shù)標準進行驗收，合格后方可使用。在使用中的機器應定時作性能的狀態(tài)檢測。
六、放射安全管理制定
1、按照國家有關放射治療防護規(guī)定，嚴格安全管理，做到在治療室、候診室等放療工作場所標明安全防護知識，安全操作規(guī)程及其他注意事項，認真采取防范措施，杜絕事故發(fā)生，保障工作人員和病人的安全。
2、建立放射治療工作人員個人檔案，主要記錄放射治療工作人員個人劑量監(jiān)測，健康監(jiān)護以及專業(yè)技術和防護知識培訓等情況。
七、暗室化學藥品和感光材料安全管理制度
1、暗室實行專人管理，嚴格室內(nèi)照明管制。
2、顯影、定影藥品集中貯存，含毒、強腐蝕藥品單獨存放，并由專人負責保管。
3、感光材料（膠片）按要求存放，存放條件、標準為：溫度10～15度，濕度40%～60%。已拆封的膠片應有嚴密的防光、防潮、防粘的措施。應按照膠片有效期先后順序使用。
4、增感屏應按照其要求的條件存放和經(jīng)常清潔保養(yǎng)，使用中嚴防碰、撞、撕、粘、劃損傷。
5、x線影像片或已錄的磁光盤保管期超過5年后方可處理（職業(yè)病應永久保存）。
1、牢固樹立“醫(yī)療安全第一”的觀念，堅持醫(yī)療管理中安全有效的原則，杜絕事故，減少差錯和缺陷。
2、努力提高醫(yī)療安全意識，強化觀念。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、基本醫(yī)療制度、診療護理規(guī)范和常規(guī)。落實《安全醫(yī)療責任書》簽屬工作。
3、嚴格執(zhí)行首診負責制、會診轉診制、危重病人搶救制、值班、交接-班制度、三級查房制度、術前談話制度、手術分級和手術審批制度，重大手術、疑難、死亡病例討論等醫(yī)療制度。
4、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和浙江省病歷書寫規(guī)范，及時、真實、完整、正確書寫病歷。嚴格執(zhí)行知情同意的原則，切實履行告知義務，健全和執(zhí)行患方簽字制度，尊重患者或家屬的知情權、選擇權、決定權。
5、科主任、主任（副主任）醫(yī)師定期門診，主治、高年資醫(yī)師門診把關?？剖乙贫ㄏ鄳陌踩t(yī)療防范措施，強調(diào)崗位責任制，人人在崗在位，隨叫隨到。
6、急診科按各科搶救常規(guī)進行搶救，搶救常規(guī)圖表上墻。做好急診登記，保管好留觀病歷。7、護理部、藥房嚴格執(zhí)行查對制度，嚴防發(fā)錯藥、配錯藥、用錯藥、打錯針、搞錯劑量、貼錯標簽、寫錯用法，不發(fā)配伍禁忌或不符合規(guī)定、皮試陽性或需做皮試而未經(jīng)皮試的藥物。發(fā)現(xiàn)錯誤的處方或醫(yī)囑要退回，由醫(yī)師更正后方能發(fā)藥。
8、保障搶救藥品供應。急救器材、藥品定量、定位、定人管理，使之處于應急狀態(tài)。
9、麻醉、劇毒、貴重藥品按規(guī)定保管。
10、嚴格執(zhí)行院感的有關規(guī)定。
11、嚴格執(zhí)行血型鑒定、交叉配血、血液入庫、發(fā)血、輸血等相關規(guī)定，避免和減少醫(yī)源性的事故發(fā)生。
12、醫(yī)技科室必須做好室內(nèi)、室間質(zhì)控。加強與臨床聯(lián)系，避免因缺乏溝通而造成糾紛。
13、加強對進修生、實習生管理，嚴格執(zhí)行進修生、實習生帶教的有關規(guī)定。
14、嚴格執(zhí)行醫(yī)療事故防范預案、醫(yī)療事故處理預案和醫(yī)院急救預案，防患于未然。
15、堅持醫(yī)療缺陷、事故登記、報告、討論、處理制度。
16、每年修訂醫(yī)療安全保障方案，一切從醫(yī)院實際出發(fā)，切實加強醫(yī)療安全防范。
17、嚴格執(zhí)行病歷保管、借閱、復印制度。
18、堅持開好每季安全醫(yī)療例會，分析缺陷、差錯、事故所致醫(yī)療糾紛原因，及時提出整改意見，把醫(yī)療安全落實到實處。
醫(yī)療文件管理制度篇十六
1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備，均由器械科（組）統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應、管理和維修。
2、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報院長批準執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。
4、凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括辦理索賠）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。
8、失去效能的`各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領導或上級主管部門批準。
9、各科需要維修的儀器，應填寫修理申請書，送交醫(yī)療器械科，由維修人員組織維修。維修人員平時應經(jīng)常深入科室進行檢修。
醫(yī)療文件管理制度篇十七
一、在總經(jīng)理領導下，進行本公司行政事務和辦公事務的質(zhì)量管理日常工作。
二、認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。
三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結構的設置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部門的關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。
五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。
六、組織開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作，并建立檔案。
七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
醫(yī)療文件管理制度篇十八
二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。
1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。
2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。
3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的`新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療文件管理制度篇十九
一、對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運輸、處理工作的作業(yè)人員和管理人員,進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護知識培訓,培訓后經(jīng)考核合格后才能上崗。主要培訓內(nèi)容為《醫(yī)療廢物管理條例》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《包頭市傳染病防治條例》、《醫(yī)療廢棄物集中處置技術規(guī)范》、場所消毒及個人防治知識。
二、給本單位從業(yè)人員配備必要的防護用品,并定期進行健康檢查。
三、對收運的醫(yī)療垃圾進行登記,內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、數(shù)量、交接時間、收運人簽名等項目,該登記資料至少保存三年。
四、清運人員出車前須檢查車輛密封情況,防止泄漏。在每次清運完醫(yī)療垃圾后,要沖洗車輛,并進行徹底消毒。
五、清運醫(yī)療垃圾的車輛必須嚴格按照指定時間、指定路線行駛,不能隨意變動。
六、清運人員在接收醫(yī)療垃圾時,應檢查醫(yī)療垃圾是否按規(guī)定進行包裝、標識,對包裝破損、污染的醫(yī)療廢物應要求醫(yī)療機構重新包裝、標識,對拒不按規(guī)定進行包裝的醫(yī)療機構,有權拒絕運送。
七、焚燒爐作業(yè)人員作業(yè)時必須按規(guī)定著裝,穿全套防護服,并正確佩戴各種防護用品。
八、對進廠的醫(yī)療垃圾及時進行消毒滅菌,當日運送到廠的醫(yī)療垃圾當日處理,未處理完的醫(yī)療垃圾暫時存放時間最多不得24小時,防止病菌的滋生、傳播。
九、每日作業(yè)結束后,對整個作業(yè)區(qū)域進行噴灑消毒滅菌工作。作業(yè)人員應立即進行手清洗和消毒。
十、各種設備應每日進行檢查、清洗、潤滑,定期進行保養(yǎng)維護,確保設備正常運行。
十一、處置車間存在可燃易爆氣體,場內(nèi)嚴禁吸煙。
十二、廠內(nèi)必須設置醫(yī)療廢物處置隔離區(qū)的明顯標識,無關人員不得進入。
十三、做好廠內(nèi)的防火、防盜工作。節(jié)假日廠內(nèi)要安排值班人員,隨時解決存在的安全問題。
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