藥品工作報(bào)告(實(shí)用6篇)

報(bào)告，漢語(yǔ)詞語(yǔ)，公文的一種格式，是指對(duì)上級(jí)有所陳請(qǐng)或匯報(bào)時(shí)所作的口頭或書(shū)面的陳述。大家想知道怎么樣才能寫(xiě)一篇比較優(yōu)質(zhì)的報(bào)告嗎？這里我整理了一些優(yōu)秀的報(bào)告范文，希望對(duì)大家有所幫助，下面我們就來(lái)了解一下吧。

藥品工作報(bào)告篇一

一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥劑科主任為副組長(zhǎng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。

二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。

十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出，限期整改。

（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品工作報(bào)告篇二

我店成立于20xx年xx月，位于，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為職稱，處方審核員為職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為文憑，曾參加市xx次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

藥品工作報(bào)告篇三

身份證號(hào)碼： (以下簡(jiǎn)稱甲方)

藥品購(gòu)買方：

身份證號(hào)碼： (以下簡(jiǎn)稱乙方)

合同總金額(幣種：人民幣 單位：元)：貳拾陸萬(wàn)伍仟叁佰零陸元玖角伍分整。 合同附件數(shù)量：采購(gòu)清單(一份)

經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及其它相關(guān)法令的規(guī)定，就乙方購(gòu)買甲方藥品事宜訂立本合同，并基于誠(chéng)信互惠的原則履行本合同。

第一條：授權(quán)、責(zé)任和義務(wù)

(一)甲方同意乙方購(gòu)買采購(gòu)清單上的藥品。

(二)乙方必須為獨(dú)立法人單位，其法人須具有相應(yīng)資質(zhì)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，熱愛(ài)醫(yī)療事業(yè)，具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，遵守國(guó)家的法律、法規(guī)，合法經(jīng)營(yíng)。

(三)乙方向甲方購(gòu)進(jìn)拾萬(wàn)元以上的藥品，享受折優(yōu)惠。

(四)乙方必須具備一定經(jīng)營(yíng)能力和市場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，具有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記》等相關(guān)經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

(五)乙方所進(jìn)藥品在一周之內(nèi)，可無(wú)條件申請(qǐng)退貨;辦理?yè)Q貨時(shí)，如藥品外包裝損壞，甲方將扣除5%的藥款。

第二條：訂購(gòu)藥品、付款和發(fā)送藥品

(一)乙方每次訂購(gòu)藥品須將訂購(gòu)款匯入甲方指定賬戶，并向甲方提交訂貨信息，經(jīng)甲方確認(rèn)后，根據(jù)訂購(gòu)數(shù)量和種類在五個(gè)工作日內(nèi)為乙方發(fā)送藥品。如遇特殊情況，甲方需提前通知乙方。

(二)甲方發(fā)送藥品方式為采用貨運(yùn)發(fā)貨，乙方自提，甲方負(fù)責(zé)全部運(yùn)費(fèi)。乙方如申請(qǐng)快遞發(fā)送藥品，運(yùn)費(fèi)由乙方自付。

(三)乙方如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量短缺，應(yīng)由物流部門出示相關(guān)證明，然后及時(shí)與甲方聯(lián)系，經(jīng)過(guò)核實(shí)后進(jìn)行妥善處理。

第三條：違約條款

(一)乙方必須嚴(yán)格執(zhí)行甲方制定的全國(guó)統(tǒng)一銷售價(jià)格，不得低價(jià)位沖擊市場(chǎng)和違反區(qū)域銷售政策。乙方若違反甲方的價(jià)格與區(qū)域政策，甲方有權(quán)取消對(duì)乙方的授權(quán)，合同自動(dòng)解除。甲方根據(jù)市場(chǎng)變化需變動(dòng)價(jià)格時(shí)，甲方將以書(shū)面方式通知乙方。

(二)甲、乙雙方任一方若有違反本合同規(guī)定條款者，另一方可以書(shū)面催告限期改正，若經(jīng)催告仍不改正則有權(quán)解除本合同，并可依法索求損害賠償。若雙方在合同執(zhí)行中產(chǎn)生爭(zhēng)議，應(yīng)由雙方友好協(xié)商解決，如雙方協(xié)商不成而訴訟，則由甲方注冊(cè)所在地法院管轄，并適用中華人民共和國(guó)法律。

第四條：合同終止與變更

本合同非經(jīng)甲、乙雙方書(shū)面同意，不得任意修改、增刪。合同到期后自動(dòng)終止，若續(xù)訂應(yīng)提前一個(gè)月重新簽訂新的經(jīng)銷合同。雙方中有一方破產(chǎn)、清算、解散或被銀行列為拒絕往來(lái)戶者，另一方可有權(quán)解除合同。本合同未經(jīng)甲、乙雙方書(shū)面同意，另一方不得擅自涂改或轉(zhuǎn)讓。

第五條：不可抗力

甲方因戰(zhàn)爭(zhēng)、叛亂、民間暴動(dòng)、攻擊、停工、勞資糾紛、火災(zāi)、盜竊、爆炸、地震、天災(zāi)、洪水、干旱或惡劣天氣以至于無(wú)法送達(dá)、無(wú)法供給、無(wú)法生產(chǎn)或因征收或政府等組織所發(fā)表之類似命令，而造成本合同無(wú)法全部履行或?qū)е虏糠致男?，甲方不承?dān)違約責(zé)任，但甲方必須承擔(dān)舉證責(zé)任，否則以違約論處。

第六條：其他事宜

本合同未盡事宜，另訂補(bǔ)充合約，補(bǔ)充合約與本合約具同等效力。本合同一式兩份，由雙方簽字后即時(shí)生效，甲、乙雙方各持一份。

第七條：合同有效期

本合同有效期自x年x月x日至x年x月x日止，為期兩年。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

藥品工作報(bào)告篇四

1、gmp認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)，中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第十八條規(guī)定：“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同，可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危，因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證，是屬于一種強(qiáng)制性的認(rèn)證。

3、gmp是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國(guó)際gmp，其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 iso9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國(guó)外有些國(guó)家執(zhí)行著美國(guó)fda認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)也有些單位通過(guò)了美國(guó)fda認(rèn)證。

4、國(guó)際認(rèn)證的意義本身就是不僅要加強(qiáng)藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過(guò)程控制，也要對(duì)藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施。

5、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是代表國(guó)家對(duì)藥品獨(dú)立地進(jìn)行第三方公正評(píng)價(jià)的gmp認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其代碼c12。負(fù)責(zé)國(guó)際藥品貿(mào)易中優(yōu)先采購(gòu)、使用推薦、優(yōu)先受理新藥藥品申請(qǐng)。迄至1998年6月31日末取得認(rèn)證的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。

6、gmp認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證，那么它就必須建立和運(yùn)行著科學(xué)的、公認(rèn)的國(guó)際管理體系，要請(qǐng)有資歷的第二方(咨詢機(jī)構(gòu))匯同本企業(yè)專家進(jìn)行整體策劃、評(píng)估，制訂出適合本企業(yè)(含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))規(guī)范的質(zhì)量管理手冊(cè)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)的不斷修正過(guò)程中，再來(lái)申請(qǐng)gmp認(rèn)證才是每個(gè)藥業(yè)人明智的選擇。

職責(zé)與權(quán)限

1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品gmp認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥局認(rèn)證中心”)承辦藥品gmp認(rèn)證的具體工作。

2、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 gmp 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。

認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查

1、申請(qǐng)單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送《藥品gmp認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，并按《藥品gmp認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)及申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。

2、認(rèn)證申請(qǐng)資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。

3、局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。

4、局認(rèn)證中心應(yīng)在申請(qǐng)資料接到之日起2o個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，并書(shū)面通知申請(qǐng)單位。

制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

1、對(duì)通過(guò)資料審查的單位，應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并在資料審查通過(guò)之日起20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實(shí)的問(wèn)題應(yīng)列入檢查范圍。

2、醫(yī)藥局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)發(fā)至被檢查單位，并抄送其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。

3、檢查組一般不超過(guò)3人，檢查組成員須是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品gmp檢查員。在檢查組組成時(shí)，檢查員應(yīng)回避本轄區(qū)藥品gmp認(rèn)證的檢查工作。

現(xiàn)場(chǎng)檢查

1、現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

2、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可選派一名負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的人員作為觀察員參加轄區(qū)藥品 gmp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

3、醫(yī)藥局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并根據(jù)被檢查單位情況派員參加，監(jiān)督、協(xié)調(diào)檢查方案的實(shí)施，協(xié)助組長(zhǎng)草擬檢查報(bào)告。

4、首次會(huì)議 內(nèi)容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項(xiàng)；確認(rèn)檢查范圍；落實(shí)檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，熟悉藥品生產(chǎn)全過(guò)程，并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問(wèn)題。

5、檢查組須嚴(yán)格按照檢查方案對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查取證。

6、綜合評(píng)定 檢查組須按照檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定，作出綜合評(píng)定結(jié)果，擬定現(xiàn)場(chǎng)檢查的報(bào)告。評(píng)定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。

7、檢查報(bào)告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項(xiàng)目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問(wèn)題的意見(jiàn)及相關(guān)資料等。

8、末次會(huì)議檢查組宣讀綜合評(píng)定結(jié)果。被檢查單位可安排有關(guān)人員參加。

9、被檢查單位可就檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果提出不同意見(jiàn)及作適當(dāng)?shù)慕忉?、說(shuō)明。如有爭(zhēng)議的問(wèn)題，必要時(shí)須核實(shí)。

10、檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目及提出的尚需完善的方面，須經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。

11、如有不能達(dá)成共識(shí)的問(wèn)題，檢查組須作好記錄，經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。

12、檢查報(bào)告的審核局認(rèn)證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及相關(guān)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，提出審核意見(jiàn)，送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。

認(rèn)證批準(zhǔn)

1、經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在收到局認(rèn)證中心審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。

2、對(duì)審批結(jié)果為“合格”的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品gmp證書(shū)》，并予以公告。

gmp標(biāo)準(zhǔn)介紹

gmp是英文單詞good manufacturing practices的縮寫(xiě)，它最初是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫(xiě)制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國(guó)自1988年正式推廣gmp標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。

防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；

防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；

防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；

防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；

防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；

制訂和實(shí)施gmp的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實(shí)施gmp是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國(guó)加入wto之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過(guò)gmp認(rèn)證，就可能被拒之于國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。

由此可見(jiàn)，gmp的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。因此可以說(shuō)，實(shí)施gmp標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過(guò)gmp認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的“準(zhǔn)入證”。

關(guān)于gmp認(rèn)證的一些認(rèn)識(shí)

上海中美施貴寶制藥有限公司 袁松范

質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）是保證藥品質(zhì)量的法規(guī)，所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照gmp的規(guī)定進(jìn)行實(shí)施。

我國(guó)gmp規(guī)范的基本要點(diǎn)包含對(duì)各級(jí)管理人員和技術(shù)人員配置；廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設(shè)施；設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng)；衛(wèi)生；原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲(chǔ)存規(guī)范；生產(chǎn)管理系統(tǒng)；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)；質(zhì)量管理系統(tǒng)；包裝材料和標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等的管理和使用；銷售記錄；用戶意見(jiàn)處理和不良反應(yīng)報(bào)告制度；定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。

近年來(lái)，我國(guó)實(shí)施了gmp認(rèn)證制度，成立了中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)，該委員會(huì)章程第六條規(guī)定由藥品監(jiān)督、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研和使用等部門的專家組成，代表國(guó)家實(shí)施gmp認(rèn)證。

認(rèn)證目前分為三種，即企業(yè)認(rèn)證、車間認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。很多尚未投產(chǎn)的企業(yè)一般都是進(jìn)行企業(yè)認(rèn)證，在正式投產(chǎn)后，再進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證和車間認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證一般與車間認(rèn)證結(jié)合在一起，但車間認(rèn)證對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不進(jìn)行認(rèn)證，而需要認(rèn)證生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理系統(tǒng)。

無(wú)論是企業(yè)認(rèn)證、車間認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證，一些gmp的基本點(diǎn)都是不能忽略的，如廠房的設(shè)計(jì)及設(shè)備的配置，水、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)條件，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，組織機(jī)構(gòu)等。

認(rèn)證首先要提出申請(qǐng)，申請(qǐng)資料包括工廠平面圖、車間平面圖、工廠簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、工廠實(shí)施gmp的情況。對(duì)檢查項(xiàng)目而言，可以參見(jiàn)中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)1996年1月的《藥品gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目》。粉針劑產(chǎn)品尚可參見(jiàn)國(guó)家醫(yī)藥管理局1996年6月的《粉針劑實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評(píng)審細(xì)則》。所以，企業(yè)實(shí)施gmp的情況，如能參照以上文件編寫(xiě)比較好。

藥品認(rèn)證委員會(huì)和衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心通過(guò)初審后，會(huì)通知企業(yè)補(bǔ)充材料，或通知企業(yè)不接受其認(rèn)證要求。凡企業(yè)初審合格后，藥品認(rèn)證委員會(huì)要派檢查小組進(jìn)行檢查，當(dāng)?shù)厮幷芾聿块T會(huì)派觀察員參加檢查。

目前，我國(guó)在gmp的實(shí)施和認(rèn)證中存在的問(wèn)題有以下幾個(gè)：

（1）誤解為gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的最高標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上gmp是和藥典標(biāo)準(zhǔn)一樣，屬于最低標(biāo)準(zhǔn)，是法定必須達(dá)到的規(guī)范。

（2）很多老企業(yè)，由于建設(shè)中存在的問(wèn)題，很難通過(guò)改造達(dá)到gmp規(guī)范的要求。這也是很多外國(guó)公司寧可造新廠房而不對(duì)老廠改造的原因。

（3）gmp本身也有一個(gè)發(fā)展的過(guò)程。由于新產(chǎn)品、新材料、新工藝的開(kāi)發(fā)，gmp本身的內(nèi)容也在發(fā)展。但我國(guó)gmp的培訓(xùn)尚未跟上國(guó)際的潮流，至少有一點(diǎn)，對(duì)國(guó)外近年新頒布的一些指南，國(guó)內(nèi)制藥界真正知道的人甚少。由于這一點(diǎn)，再加上各人對(duì)gmp的理解和判斷不同，在細(xì)節(jié)上有差異，所以在評(píng)審時(shí)，會(huì)有一些不同意見(jiàn)產(chǎn)生。當(dāng)然，這是很正常的，隨著認(rèn)證工作的展開(kāi)，會(huì)逐步形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)。

（4）新建跨國(guó)公司由于應(yīng)用了新材料、新設(shè)備，在印象上明顯優(yōu)于老企業(yè)，其間的反差較大，和一些國(guó)有企業(yè)老廠的差距更大。這可能會(huì)影響認(rèn)證小組的印象。

筆者認(rèn)為，通過(guò)認(rèn)證，可以使衛(wèi)生藥政部門、藥品生產(chǎn)管理部門和企業(yè)都接受一次gmp的培訓(xùn)，可以使大家對(duì)gmp的認(rèn)識(shí)更進(jìn)一步。比起出國(guó)走馬觀花的考察，可能收獲更大，意義也更大。

隨著整個(gè)醫(yī)藥界和衛(wèi)生藥政部門對(duì)gmp的認(rèn)證，相信企業(yè)和上級(jí)管理部門對(duì)gmp的認(rèn)識(shí)會(huì)得到提高。

在認(rèn)證過(guò)程中，特別要注意的問(wèn)題是：

（1）防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。

（2）緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過(guò)渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。

（3）施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆、墻面、地板等。

（4）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。

（5）產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問(wèn)題。

（6）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。gmp對(duì)文件的要求：所有的行為均有sop規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對(duì)。

（7）人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。

（8）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。

（9）水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。

對(duì)粉針劑車間實(shí)行g(shù)mp被否決的有下列10項(xiàng)：

（1）廠房、設(shè)備、人員、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理各項(xiàng)評(píng)分中有一項(xiàng)達(dá)不到70％總分者。

（2）生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人互兼，或用非在編人員。

（3）無(wú)獨(dú)立質(zhì)量檢驗(yàn)部門和管理部門，不具備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)條件。

（4）廠房的潔凈度達(dá)不到規(guī)定要求。

（5）青霉素類生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，未作殘留量處理及微量殘留測(cè)試。（6）過(guò)敏藥物的廠房沒(méi)有獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，無(wú)法防止交叉污染。

（7）洗瓶用水不符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

（8）分裝區(qū)未達(dá)到100級(jí)潔凈要求。

（9）傳送工具穿越不同潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)。

（10）消毒用滅菌蒸汽未有潔凈蒸汽。

近年來(lái)一些新技術(shù)的采用，往往會(huì)造成對(duì)gmp概念的混亂，如：

屏障技術(shù)和一次性吹灌技術(shù)的應(yīng)用，使局部100級(jí)，而其它為10萬(wàn)級(jí)潔凈的設(shè)計(jì)成為可能。

計(jì)算機(jī)控制的高層貨架，以貨位控制，對(duì)狀態(tài)的控制不再以區(qū)域劃分，而是由計(jì)算機(jī)控制。不再有貨位卡、臺(tái)賬、待檢區(qū)、合格區(qū)等的分割。

計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)一旦經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，不再需要“待驗(yàn)”、“合格”等標(biāo)簽指示，信息由計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存。

電子郵件的廣泛使用，使紙文件大量減少，而是由電腦儲(chǔ)存。

通過(guò)gmp認(rèn)證活動(dòng)，可以提高參加認(rèn)證人員和企業(yè)對(duì)gmp的正確認(rèn)識(shí)，緊跟世界潮流的發(fā)展（包括新技術(shù)、新設(shè)備、新材料等的發(fā)展），使我們?cè)趯?shí)施gmp規(guī)范的過(guò)程中不斷地獲得提高，也為我們制藥工業(yè)的健康發(fā)展鋪平道路。

藥品工作報(bào)告篇五

嚴(yán)格按照省市食品藥品機(jī)構(gòu)改革要求，以“先到位后理順、先運(yùn)轉(zhuǎn)后完善”為原則，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革工作，正確處理好機(jī)構(gòu)改革和日常工作的關(guān)系，下面是了的關(guān)于上半年縣

工作報(bào)告

(一)監(jiān)管體制改革穩(wěn)步推進(jìn)。嚴(yán)格按照省市食品藥品機(jī)構(gòu)改革要求，以“先到位后理順、先運(yùn)轉(zhuǎn)后完善”為原則，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革工作，正確處理好機(jī)構(gòu)改革和日常工作的關(guān)系，保障各項(xiàng)工作全面進(jìn)入正常軌道。積極協(xié)調(diào)縣編辦出臺(tái)印發(fā)了縣局“三定”方案，監(jiān)察大隊(duì)、檢驗(yàn)檢測(cè)站、食安辦、“12331”投訴舉報(bào)中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所“八定”方案，實(shí)現(xiàn)了“定機(jī)構(gòu)、定編制、定職責(zé)”。截止目前，我縣在改革中涉及的多部門整合職責(zé)、人員、經(jīng)費(fèi)均按照人隨編制走、經(jīng)費(fèi)隨事轉(zhuǎn)的原則完成劃轉(zhuǎn)。機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍、裝備等除個(gè)別機(jī)構(gòu)外基本劃轉(zhuǎn)到位，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了有序銜接。

(二)機(jī)關(guān)制度建設(shè)不斷完善。機(jī)構(gòu)改革后，根據(jù)新監(jiān)管職能，認(rèn)真梳理、修改和完善了有關(guān)

規(guī)章制度

(三)各項(xiàng)專項(xiàng)整治效果明顯。為有效遏制危害食品藥品安全的違法犯罪活動(dòng)，著力解決食品藥品安全的突出問(wèn)題和群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題，我局結(jié)合省局統(tǒng)一開(kāi)展的打擊食品藥品違法犯罪“颶風(fēng)行動(dòng)”以及“創(chuàng)建全國(guó)文明城市”、“國(guó)家衛(wèi)生縣城”復(fù)審等工作，尤其以“颶風(fēng)行動(dòng)”為載體，分解細(xì)化整治目標(biāo)任務(wù)，積極深入開(kāi)展水產(chǎn)品、食品添加劑、嬰幼兒奶粉、糧油、酒類、豆制品、飲料、飲用水、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等專項(xiàng)整治工作，有效規(guī)范了全縣食品藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，確保廣大市民群眾飲食用藥安全。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年共出動(dòng)執(zhí)法車輛730車次，執(zhí)法人員2180人次，共檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位594戶次，下達(dá)責(zé)令整改意見(jiàn)書(shū)207份，完成監(jiān)督抽樣任務(wù)30批次78種，處理各類投訴舉報(bào)16起，辦結(jié)16起，立案查處食品藥品44起(其中食品32起，藥械保化12起)，結(jié)案44起，罰款共計(jì)81100元，停業(yè)整頓7戶，移送公安機(jī)關(guān)1起。共沒(méi)收過(guò)期假冒偽劣食品 138種，貨值10萬(wàn)元，嚴(yán)厲的打擊了食品藥品安全違法犯罪行為。另外，上半年我局聯(lián)合縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)站快檢蔬果樣品30份，農(nóng)殘檢測(cè)合格率為100%;自行抽檢火鍋底料、豆腐、豆芽、水產(chǎn)品、風(fēng)味涼皮、米線等產(chǎn)品共43份，檢驗(yàn)合格率100%。

(四)重點(diǎn)工作亮點(diǎn)紛呈。按照“突出重點(diǎn)、抓好難點(diǎn)、提升亮點(diǎn)”的工作思路，扎實(shí)抓好食品藥品監(jiān)管工作，各項(xiàng)重點(diǎn)工作取得顯著成效。在餐飲監(jiān)管方面，以學(xué)校及周邊食堂為重點(diǎn)，成立專門整治組，開(kāi)展“食品安全進(jìn)校園”活動(dòng)，通過(guò)印制宣傳資料，開(kāi)展專題講座等形式，保障學(xué)校食堂食品安全，同時(shí)在學(xué)校食堂大力推行“明廚亮灶”工程，有效保障學(xué)校食堂食品安全和師生身體健康。計(jì)劃今年完成10家學(xué)?！懊鲝N亮灶”的改造工程，目前已完成5家;在食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管方面，以小作坊為整治重點(diǎn)，5月中旬專門舉辦了110人參加的“全縣小作坊從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)”。通過(guò)對(duì)經(jīng)營(yíng)者及從業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)的業(yè)務(wù)授課培訓(xùn)，提高了其崗位操作水平和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí);同時(shí)嚴(yán)查重處小作坊非法添加或者濫用食品添加劑的行為，取締了3家不具備整改條件的小作坊;在藥械市場(chǎng)監(jiān)管方面，重點(diǎn)規(guī)范藥品零售行業(yè)流通秩序，推進(jìn)了藥品零售企業(yè)藥品流通電子監(jiān)管化建設(shè)，全面實(shí)施藥品購(gòu)進(jìn)索取發(fā)票制度，大力推進(jìn)藥品零售企業(yè)新版gsp認(rèn)證工作，嚴(yán)肅查處了同濟(jì)門診、華仁門診、縣醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期劣質(zhì)醫(yī)療器械的行為，有效保障了轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全。

(五)民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作取得實(shí)效。精心組織開(kāi)展民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作，成立了以局長(zhǎng)劉峰為組長(zhǎng)的行評(píng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，研究制訂了《20xx政風(fēng)行風(fēng)工作要點(diǎn)》和《民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作實(shí)施方案》。局務(wù)會(huì)專題研究民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作3次，結(jié)合“群眾和服務(wù)對(duì)象監(jiān)督評(píng)價(jià)權(quán)利部門和窗口單位”活動(dòng)，下發(fā)滿意度測(cè)評(píng)表，主動(dòng)公開(kāi)監(jiān)督舉報(bào)電話、箱、通信方式等監(jiān)督舉報(bào)渠道，接受社會(huì)評(píng)價(jià)監(jiān)督。通過(guò)走訪座談、問(wèn)卷調(diào)查等形式開(kāi)門納諫，認(rèn)真查擺并梳理出政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)存在的突出問(wèn)題，并且堅(jiān)持未評(píng)先改、邊查邊改，完成問(wèn)題的整改工作，民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作取得了階段性成效。

(六)包村扶貧工作扎實(shí)開(kāi)展。按照縣委、縣政府有關(guān)精準(zhǔn)扶貧會(huì)議及文件精神要求，積極開(kāi)展包村精準(zhǔn)扶貧工作，深入長(zhǎng)城鎮(zhèn)包扶村調(diào)研，詳細(xì)了解包扶貧困戶的生活現(xiàn)狀和迫切需要解決問(wèn)題，通過(guò)個(gè)人出資、單位補(bǔ)助、項(xiàng)目扶持等方式幫助貧困戶自力更生，走出困境，實(shí)現(xiàn)了“輸血”式幫扶向“造血”式幫扶轉(zhuǎn)變，共出資13000元，購(gòu)買小雞540只，農(nóng)機(jī)、農(nóng)具10件，切實(shí)為幫扶群眾辦實(shí)事、辦好事。

盡管我縣的食品藥品監(jiān)管體制改革除鄉(xiāng)鎮(zhèn)所外已基本完成，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)有序銜接，但隨著工商登記制度改革和先照后證制度的實(shí)施，食品藥品安全的監(jiān)管壓力更大，目前存在一些有待解決的問(wèn)題和困難。

(一)基層監(jiān)管所辦公場(chǎng)所未落實(shí)到位。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所沒(méi)有專門的辦公場(chǎng)所，新分配基層所工作人員都在縣局辦公，場(chǎng)所略顯擁擠，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作還沒(méi)有真正開(kāi)展起來(lái)，存在安全隱患。

(二)監(jiān)管任務(wù)重，人員不足。全系統(tǒng)共缺編人員33人。基層所缺22人，個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所僅到位1名工作人員，沒(méi)有達(dá)到執(zhí)法稽查至少需要2名工作人員的標(biāo)準(zhǔn)，且都為非相關(guān)專業(yè)人員，培訓(xùn)難度大，缺乏信息化監(jiān)管手段。

(三)檢驗(yàn)檢測(cè)水平低下。雖然成立了食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)站，設(shè)立了專門的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，購(gòu)置了設(shè)備，但是人員僅到位6人，均為非專業(yè)人員，無(wú)檢驗(yàn)資質(zhì)，食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作無(wú)法正常開(kāi)展，還需向省市專業(yè)機(jī)構(gòu)送檢，造成行政資源的浪費(fèi)。

(四)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不完善。機(jī)構(gòu)改革后，《食品安全法》雖然修訂出臺(tái)了，但后續(xù)的配套條例、辦法、規(guī)范制度卻遲遲沒(méi)有修訂，導(dǎo)致食品藥監(jiān)局在履行職責(zé)時(shí)缺乏有力的法律支撐。例如酒類流通的監(jiān)管，執(zhí)法主體還是商務(wù)部門，食藥監(jiān)部門履行職責(zé)名不正、言不順，缺乏法律依據(jù)，而且目前我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，存在標(biāo)準(zhǔn)交叉、重復(fù)、矛盾的問(wèn)題，與當(dāng)前食品安全監(jiān)管形勢(shì)不相適應(yīng)。

(五)食品加工小作坊監(jiān)管難度大。目前我區(qū)轄區(qū)范圍內(nèi)仍然有一定數(shù)量未備案登記食品加工小作坊，這些小作坊生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)陋，且多數(shù)是家庭式生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式，投資規(guī)模小、環(huán)境衛(wèi)生條件普遍較差，生產(chǎn)加工過(guò)程不夠規(guī)范，存在較大的食品質(zhì)量安全隱患。另外，這些食品加工小作坊生產(chǎn)地點(diǎn)比較分散隱蔽，多在城區(qū)僻靜處、城鄉(xiāng)接合部、城郊等地，流動(dòng)性、隱蔽性很大，不易監(jiān)管;而且這些作坊以出租屋為加工作坊或以“前店后廠”形式銷售，租賃者往往替經(jīng)營(yíng)者打掩護(hù)，監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中面臨阻力大，取證難等問(wèn)題。

20xx年下半年，我局要以徹底完成食品藥品監(jiān)管體制改革工作為目標(biāo)，以保障人民群眾飲食用藥安全為根本目的，以開(kāi)展的“颶風(fēng)行動(dòng)”為抓手，著力改革和創(chuàng)新機(jī)制，加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、監(jiān)管方式和監(jiān)管作風(fēng)，不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，切實(shí)保障人民群眾生命健康安全。

(一)盡快充實(shí)缺編人員。積極爭(zhēng)取政府支持，完成食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)站、縣食品安全委員會(huì)辦公室及9個(gè)鎮(zhèn)的食品藥品監(jiān)管所人員配備工作，確保人、財(cái)、物全部落實(shí)到位，能夠正常履行工作職能，開(kāi)展監(jiān)管工作。

(二)加大食品藥品宣傳力度。協(xié)調(diào)開(kāi)通“12331”食品藥品投訴舉報(bào)熱線，探索有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，加大曝光力度，加強(qiáng)科普宣傳，利用“3.16”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“ 12.4”法制宣傳日“食品藥品安全宣傳周(月)”等活動(dòng)，加大對(duì)食品藥品安全法律法規(guī)、科普知識(shí)的宣傳力度，同時(shí)加大食品藥品違法案件的曝光公示力度，推行“黑名單”制度，拓寬宣傳層面，豐富活動(dòng)形式，引導(dǎo)全社會(huì)共同參與。

(三)加大對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)管工作的指導(dǎo)。將食品藥品安全列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)年度考核指標(biāo)，制定相關(guān)考核辦法，并嚴(yán)格考核，基層所成立后指導(dǎo)基層所建立監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、完善巡查記錄、專項(xiàng)檢查記錄、責(zé)令改正、回訪記錄等各項(xiàng)監(jiān)督檢查制度，構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管體制。

(四)加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)工作。采取內(nèi)部培訓(xùn)、邀請(qǐng)專家授課培訓(xùn)，模擬辦案等多種形式進(jìn)行系統(tǒng)的、全方位的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)技能和執(zhí)法辦案水平，尤其是引導(dǎo)新同志盡快適應(yīng)工作角色，開(kāi)展食品藥品行政執(zhí)法工作。

(五)探索建立健全監(jiān)督機(jī)制。通過(guò)建立健全一系列監(jiān)管制度和辦法，嚴(yán)格規(guī)范自由裁量權(quán)的行使，有效降低行政審批、執(zhí)法辦案過(guò)程中人為因素的干擾影響，減少審批、辦案過(guò)程中可能出現(xiàn)的隨意性，確保各項(xiàng)行政審批、行政處罰在“陽(yáng)光下作業(yè)”，切實(shí)做到公開(kāi)、公平、公正。

(六)鞏固專項(xiàng)整治行動(dòng)成果。繼續(xù)扎實(shí)有效的開(kāi)展打擊食品藥品違法犯罪“颶風(fēng)行動(dòng)”。按照方案要求，按計(jì)劃完成各階段目標(biāo)任務(wù)，同時(shí)鞏固整治行動(dòng)成果，確保取得實(shí)效。

(七)繼續(xù)推進(jìn)食品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。在上半創(chuàng)建工作的基礎(chǔ)上，完善創(chuàng)建方案，爭(zhēng)取縣政府對(duì)創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和工作指導(dǎo)，在人力、財(cái)力、物力等方面予以大力支持，為創(chuàng)建工作提供有力支撐。力爭(zhēng)年底達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)示范縣驗(yàn)收。積極探索創(chuàng)建工作中行之有效的經(jīng)驗(yàn)、做法，固化為食品監(jiān)管制度，形成監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

藥品工作報(bào)告篇六

聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成本合同，共同遵守。

一、 產(chǎn)品名稱及價(jià)格構(gòu)成

甲方向乙方采購(gòu)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)和合同總價(jià)詳見(jiàn)附件《供貨明細(xì)表》。

二、 產(chǎn)品交付

1、供貨時(shí)間：乙方應(yīng)在甲方發(fā)出供貨通知后 天內(nèi)按照甲方要求將所需保健產(chǎn)品運(yùn)至指定地點(diǎn)。

2、供貨方式：乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品全部運(yùn)輸費(fèi)用，運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)有乙方承擔(dān)。

三、產(chǎn)品質(zhì)量及責(zé)任

1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方須保證向甲方交付的保健產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，乙方所供產(chǎn)品外包裝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

2、若因保健產(chǎn)品質(zhì)量原因給甲方或第三方造成損失的，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

3、乙方需提供其所供保健產(chǎn)品全套合法的加蓋公章的入市證件復(fù)印件。

四、付款方式

甲方在乙方按時(shí)保質(zhì)將甲方所需產(chǎn)品送到甲方指定地點(diǎn)且經(jīng)甲方驗(yàn)收后 個(gè)工作日內(nèi)，將貨款匯入乙方指定賬戶(戶名： 賬號(hào)： 開(kāi)戶行： )

五、貨物檢驗(yàn)和交接：

1、拆包時(shí)，甲乙雙方須派代表在現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn)檢驗(yàn)，簽署并記錄在案。若檢驗(yàn)產(chǎn)品包裝或者質(zhì)量不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，甲方可以拒收產(chǎn)品并要求乙方三日內(nèi)提供符合要求的產(chǎn)品。

六、違約責(zé)任

1、甲乙雙方未按照約定履行合同義務(wù)的，應(yīng)賠償給對(duì)方造成的實(shí)際損失。

2、乙方逾期交貨的，每逾期一日應(yīng)按逾期交貨價(jià)款的 %向甲方支付違約金;逾期交付超過(guò) 日的，甲方有權(quán)解除合同。如乙方逾期交貨給甲方造成損失的，由乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。

3、因保健產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)給甲方造成損失的，乙方應(yīng)向甲方支付違約金 元，違約金不足彌補(bǔ)給甲方造成的損失，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任;甲方因產(chǎn)品質(zhì)量向他人承擔(dān)責(zé)任后，有權(quán)向乙方追償。

七、合同解除

1、經(jīng)雙方協(xié)商一致，可解除本合同。

2、依照法律規(guī)定或合同約定單方解除本合同的，合同自解除通知送達(dá)對(duì)方之日解除。

八、爭(zhēng)議解決方式

因本合同發(fā)生爭(zhēng)議的，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

九、其他

1、合同未盡事宜，由雙方簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同不一致或相沖突的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。

2、本合同附件作為合同有效組成部分，與本合同具有同等法律效力。

本合同一式 份，甲方執(zhí) 份，乙方執(zhí) 份，具有同等法律效力。

本合同自甲乙雙方簽字蓋章后生效，共同遵守，不得反悔。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

法定代表人或 法定代表人或 委托代理人(簽字)：

年 月 日

附件：《供貨明細(xì)表》

委托代理人(簽字)： 年 月 日

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