最優(yōu)藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書(匯總13篇)

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最優(yōu)藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書(匯總13篇)
時(shí)間:2023-11-01 04:56:06     小編:琴心月

在學(xué)習(xí)的過程中,總結(jié)是對(duì)所學(xué)知識(shí)進(jìn)行概括和整理的重要環(huán)節(jié)。在總結(jié)中要注意重點(diǎn)突出和重點(diǎn)強(qiáng)調(diào),突出問題的關(guān)鍵和重要性。請(qǐng)大家閱讀以下一些總結(jié)樣例,相信會(huì)對(duì)大家總結(jié)的寫作有所啟發(fā)和引導(dǎo)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇一

一、本人 (身份證號(hào)碼 )系 (企業(yè)全稱)法定代表人,現(xiàn)代表本企業(yè)鄭重承諾下列行為,若有違反,本企業(yè)自愿接受相應(yīng)處罰或撤銷在廈門市的資質(zhì)備案:

1、保證在廈門市區(qū)域內(nèi)嚴(yán)格履行國(guó)家、福建省和廈門市有關(guān)建筑市場(chǎng)、工程建設(shè)管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的義務(wù),誠(chéng)實(shí)信用地履行合同約定義務(wù)。

2、本企業(yè)填報(bào)的《備案資料手冊(cè)》及提供的一切材料的全部數(shù)據(jù)、內(nèi)容(包括印章、簽字等)都是真實(shí)、合法、有效的。

3、保證在廈承攬的工程項(xiàng)目在簽訂合同后7日內(nèi),將工程項(xiàng)目的基本情況、項(xiàng)目管理班子情況在“在廈建筑業(yè)企業(yè)備案信息系統(tǒng)”填報(bào),并按規(guī)定及時(shí)報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

4、保證備案資料內(nèi)容發(fā)生變更的,在變更后10日內(nèi)向市建設(shè)與管理局辦事窗口辦理變更手續(xù)。

5、保證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一次性備齊,通過備案后本年度不再增加;任命的駐廈負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、技術(shù)、質(zhì)量、安全、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人等通過備案后,半年內(nèi)不再變更。

6、規(guī)范建筑用工行為。實(shí)行勞務(wù)作業(yè)分包的,使用本市注冊(cè)的有相應(yīng)資質(zhì)的建筑勞務(wù)分包企業(yè);自帶勞務(wù)作業(yè)隊(duì)伍的,保證依法與每名農(nóng)民工簽訂規(guī)范的勞動(dòng)合同,并嚴(yán)格履行合同,保護(hù)勞動(dòng)者合法權(quán)益,自覺維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,保證不以任何理由克扣工人工資,不發(fā)生拖欠工人工資行為,主動(dòng)自覺處理工人群體上訪等事件。

7、做好安全與文明施工、環(huán)境保護(hù),在施工作業(yè)中做到“便民、利民、不擾民”,施工現(xiàn)場(chǎng)必須組織規(guī)范的“現(xiàn)場(chǎng)檔案資料”,保證按投標(biāo)承諾的項(xiàng)目管理班子及持證上崗人員到施工現(xiàn)場(chǎng)履行施工合同。

二、為保證法律文書、文件的及時(shí)、準(zhǔn)確送達(dá),本企業(yè)特就送達(dá)事項(xiàng)做如下授權(quán)和聲明:本企業(yè)駐廈負(fù)責(zé)人 (身份證號(hào)碼 )為本企業(yè)在廈有關(guān)法律文書、文件的收件人,對(duì)該收件人的送達(dá)即為對(duì)本企業(yè)的送達(dá);本企業(yè)在廈門市建設(shè)行政主管部門備案的在廈辦公場(chǎng)所(廈門市 區(qū) 路、街 號(hào) 室)為本企業(yè)在廈法律文書、文件的送達(dá)地址,對(duì)該地址可適用留置送達(dá),對(duì)該地址的送達(dá)即為對(duì)本企業(yè)的送達(dá)。

法定代表人(簽名)

企 業(yè) 公 章:

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇二

一、嚴(yán)格遵守《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《湖南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律、規(guī)章和制度。

二、不購銷無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品。不購銷無獸藥進(jìn)口注冊(cè)證書號(hào)的進(jìn)口獸藥。

三、不銷售違禁、假冒、過期、失效、霉變獸藥。不銷售人用藥品和假劣獸藥。不將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋進(jìn)行買賣。

四、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不經(jīng)營(yíng)強(qiáng)制免疫所供獸用生物制品;不超范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品。

五、及時(shí)建立購銷記錄,建立獸藥銷售追溯制度。

六、開展技術(shù)咨詢,向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識(shí)及用藥方法,保證用藥安全。

七、積極配合政府主管部門開展畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全工作,自覺接受畜牧獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督和檢查。如有違反獸藥管理規(guī)定行為,愿意接受相應(yīng)處理處罰。

八、講誠(chéng)信,守承諾。本單位自愿簽署承諾書,并對(duì)上述承諾內(nèi)容負(fù)責(zé)。

承諾單位(蓋章):

地址:

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇三

xxx:

我公司由于企業(yè)名稱及地址發(fā)生變更,原企業(yè)名稱為“x裝飾工程有限公司”變更為“x工程有限公司”,原企業(yè)地址為“杭州余杭區(qū)x”變更為“杭州余杭區(qū)x”,變更內(nèi)容于20xx年12月13日通過杭州市余杭區(qū)工商局核準(zhǔn),相關(guān)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證等證書均已變更,現(xiàn)要求將公司資質(zhì)證書及安全生產(chǎn)許可證上的企業(yè)名稱、企業(yè)地址理行相應(yīng)的變更。

公司承諾:

一、“x裝飾工程有限公司”將由“x裝飾工程有限公司”承擔(dān)所有相關(guān)的債權(quán)債務(wù)關(guān)系。

二、“x裝飾工程有限公司”的所有經(jīng)營(yíng)收入將由“x裝飾工程有限公司”接收。

三、“x裝飾工程有限公司”已正式告知“x裝飾工程有限公司”法定代表人及相關(guān)業(yè)務(wù)人員。

特此

x裝飾工程有限公司

20xx年1月8日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇四

我們?cè)谥铝Πl(fā)展生產(chǎn)的同時(shí),將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔(dān)社會(huì)道義和責(zé)任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:

一、加強(qiáng)環(huán)保宣傳教育和培訓(xùn),提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識(shí),設(shè)置專(兼)職的環(huán)保機(jī)構(gòu),配備專職的環(huán)保人員。

二、嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)和“三同時(shí)”制度,主動(dòng)拆除與環(huán)評(píng)審批規(guī)模不符的生產(chǎn)設(shè)備,從淘汰落后產(chǎn)能,提升技術(shù)工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設(shè)施與生產(chǎn)能力相匹配,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。

三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現(xiàn)象,自愿接受包括停產(chǎn)整頓內(nèi)容在內(nèi)的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)超標(biāo)排放一次的,主動(dòng)限期治理;二次的,自行停產(chǎn)整頓三個(gè)月;三次的,自行關(guān)停。

四、遵守排污許可制度,嚴(yán)控排污總量,按時(shí)交納排污費(fèi)等依法應(yīng)交納的費(fèi)用。做到刷卡排污,嚴(yán)格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調(diào)度,及時(shí)限產(chǎn)、停產(chǎn)。

五、加強(qiáng)應(yīng)急管理,維護(hù)安全穩(wěn)定。制定并落實(shí)污染事故應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展應(yīng)急演練。若出現(xiàn)污染事故,引發(fā)群體的相關(guān)事件的,除承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外,愿主動(dòng)接受處罰,并積極配合相關(guān)部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。

六、建立長(zhǎng)效機(jī)制,經(jīng)得起檢查。對(duì)環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長(zhǎng)效管理機(jī)制,經(jīng)得起各級(jí)環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級(jí)環(huán)保部門查處的,自行停產(chǎn)整頓三個(gè)月。 這是我們向社會(huì)做出的莊嚴(yán)承諾,敬請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯(lián)系電話: 聯(lián)系地址:篇三:環(huán)境保護(hù)承諾書 環(huán)境保護(hù)承諾書為防止建筑施工場(chǎng)地噪聲及大氣污染,保護(hù)和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學(xué)習(xí)和生活環(huán)境,促進(jìn)和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會(huì)建設(shè),本公司承諾在項(xiàng)目承建過程中自覺履行以下義務(wù),并向社會(huì)及公司全體員工公開:

一、 嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國(guó)大 氣污染防治法》,依法履行保護(hù)施工場(chǎng)地環(huán)境的義務(wù)。

二、 公司依法在項(xiàng)目開工15日前向環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)工程項(xiàng)目名稱、施工場(chǎng)所和期限、可能產(chǎn)生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場(chǎng)地宣傳欄公示相關(guān)申報(bào)內(nèi)容。

時(shí)至次日晨6時(shí)禁止施工的規(guī)定。

四、 施工現(xiàn)場(chǎng)大氣污染防治嚴(yán)格按照建設(shè)主管部門的規(guī)定達(dá)到環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn) 要求,防止建筑揚(yáng)塵及其他大氣污染因素對(duì)周圍環(huán)境的影響。

五、 公司以上承諾各項(xiàng)目單位及全體員工必須共同認(rèn)真履行,并接受社會(huì)監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對(duì)出現(xiàn)的違法違規(guī)問題,除接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰外,公司將對(duì)項(xiàng)目單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)人員依照公司規(guī)章進(jìn)行責(zé)任追究。

工單位: 山東興昌建設(shè)工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設(shè)工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產(chǎn)綠色環(huán)保產(chǎn)品,符合我國(guó)環(huán)境保護(hù)之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應(yīng)的原材料、產(chǎn)品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。

1、保證絕不使用環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)禁用的物質(zhì);

4、如我方供應(yīng)的任何產(chǎn)品中含有環(huán)境保護(hù)法規(guī)所禁用的物質(zhì),或違反環(huán)境保護(hù)法規(guī)限用物質(zhì)要求,一經(jīng)查出,我方愿承擔(dān)因此事件所產(chǎn)生的全部法律責(zé)任及全部費(fèi)用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護(hù)承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護(hù)承諾書為切實(shí)解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質(zhì)量,促進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè),在此,本人鄭重承諾:

1.切實(shí)履行員工的社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)持在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),自覺接受環(huán)境宣傳教育。

2.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護(hù)規(guī)章制度。確保各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運(yùn)行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。

3. 作業(yè)場(chǎng)所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時(shí)有灑漏現(xiàn)象。禁止在洗水池上洗生產(chǎn)用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。

5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場(chǎng)不淋雨??樟贤耙宦苫厥罩羵}庫。

6.大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),生產(chǎn)用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實(shí)施清潔生產(chǎn),落實(shí)排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。

一、切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)持在企業(yè)發(fā)展中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),在保護(hù)環(huán)境中促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護(hù)人民群眾的環(huán)境權(quán)益。

二、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠(chéng)信守法。積極主動(dòng)治理污染,實(shí)行規(guī)范管理,確保各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運(yùn)行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設(shè)排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會(huì)道歉。

三、大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),積極實(shí)施清潔生產(chǎn),落實(shí)排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)日常應(yīng)急準(zhǔn)備,建設(shè)應(yīng)急處理設(shè)施,確保環(huán)境安全。

四、扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。

1、 關(guān)愛環(huán)保 :

·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識(shí)和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習(xí)慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實(shí)現(xiàn)資源及能源消耗最小化。

2、 綠色空間 : ·嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)及其它要求; ·對(duì)生產(chǎn)、工作和生活過程中產(chǎn)生的廢棄物,進(jìn)行分類處理,委托符合國(guó)家資格的回收商回收處理。

社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風(fēng)險(xiǎn)。

4、 清潔生產(chǎn) : ·產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產(chǎn)過程中,逐步減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響;選用環(huán)保意識(shí)良好的供應(yīng)商,同時(shí)鼓勵(lì)其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產(chǎn)3個(gè)月,再次偷排立即自行關(guān)停。 據(jù)介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎(jiǎng)舉報(bào)、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內(nèi)部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補(bǔ)充,著重從“源頭”引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)履行環(huán)保承諾。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇五

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。

二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。

三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國(guó)家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。

四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。

五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。

六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。

承諾單位:

承諾單位法定代表人:

二0xx年xx月xx日。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇六

《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第591號(hào))

第二十四條 危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在專用倉庫、專用場(chǎng)地或者專用儲(chǔ)存室(以下統(tǒng)稱專用倉庫)內(nèi),并由專人負(fù)責(zé)管理。

危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存方式、方法以及儲(chǔ)存數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 第八十條 生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的單位有下列情形之一的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其相關(guān)許可證件,并由工商行政管理部門責(zé)令其辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記或者吊銷其營(yíng)業(yè)執(zhí)照;有關(guān)責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

(四)將危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存在專用倉庫內(nèi);

第一百零二條 本條例自20xx年12月1日起施行。

承諾書

本單位無倉儲(chǔ)批發(fā)經(jīng)營(yíng)下列危險(xiǎn)化學(xué)品 承諾遵守《條例》各項(xiàng)規(guī)定,不私設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫和其它儲(chǔ)存設(shè)施,在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不存放任何危險(xiǎn)化學(xué)品。若有違反《條例》的非法行為,愿按《條例》規(guī)定接受處罰,并承擔(dān)一切責(zé)任。

承諾單位(蓋章)

法人代表(簽字)

年 月 日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇七

根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》第五十條規(guī)定:“用人單位應(yīng)當(dāng)在解除或者終止勞動(dòng)合同時(shí)出具解除或者終止勞動(dòng)合同的證明,并在十五日內(nèi)為勞動(dòng)者辦理檔案和社會(huì)保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移手續(xù)?!焙汀短旖蚴芯蜆I(yè)促進(jìn)條例》第十九條規(guī)定:“用人單位招用勞動(dòng)者,應(yīng)當(dāng)自錄用之日起30日內(nèi)到公共就業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)為勞動(dòng)者辦理就業(yè)登記手續(xù);用人單位與勞動(dòng)者終止或者解除勞動(dòng)關(guān)系后,應(yīng)當(dāng)自終止或者解除之日起15日內(nèi)到用人單位所在地的公共就業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理備案手續(xù)?!?/p>

現(xiàn)我單位 (單位名稱)由于 原因,未在 (用工/退工) (30日/15日)內(nèi)辦理 (就業(yè)登記/退工備案)手續(xù),如由此引起在規(guī)定時(shí)限內(nèi)不能退檔至戶籍地、不能享受失業(yè)保險(xiǎn)待遇、不能在戶籍地辦理失業(yè)登記、不能在戶籍地個(gè)人繳費(fèi)、不能享受失業(yè)期間相關(guān)促進(jìn)就業(yè)政策等后果,由我單位承擔(dān)全部責(zé)任。

(單位名稱)(公章)

年 月 日

超期人員名單如下:

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇八

為確保嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的.法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營(yíng),文明誠(chéng)信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:

1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2、自覺執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品,不經(jīng)營(yíng)虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠(chéng)信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位(公章):

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇九

為更好的發(fā)揮先鋒模范作用,本人結(jié)合崗位實(shí)際,作出如下承諾:

第一,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,采取以自學(xué)為主,同時(shí)積極參加上級(jí)組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)。認(rèn)真做好學(xué)習(xí)比較,寫出政治理論學(xué)習(xí)心得體會(huì)。

第二,增強(qiáng)自己的事業(yè)心和責(zé)任感,積極投身到企業(yè)改革發(fā)展中。在推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、建設(shè)和諧企業(yè),努力做好各項(xiàng)工作,愛崗敬業(yè)、埋頭苦干,開拓進(jìn)取、樂于奉獻(xiàn),在本職崗位上作出自已應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

第三,自覺遵紀(jì)守法,模范執(zhí)行黨組織的各項(xiàng)決議,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),自覺遵守本單位的規(guī)章制度。養(yǎng)成好的生活作風(fēng),求真務(wù)實(shí),言行一致,說老實(shí)話,辦老實(shí)事,當(dāng)老實(shí)人,廉潔自律。

第四,積極踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,樹立正確的榮辱觀,遵守社會(huì)公德、職業(yè)道德和家庭美德,嚴(yán)于律己,情趣健康,公道正派。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十

xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

(一)機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3、公司主要管理人員簡(jiǎn)介

董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gxp的主要組織者??偨?jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。

5、生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

(二)廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良,周圍道路通暢,交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

(1)制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級(jí)區(qū)與10萬級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級(jí)面積液體制劑車間面積,10萬級(jí)潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房?jī)?nèi)照明在300以上,廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

(2)提取車間

位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級(jí)管理的面積為xx,提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬級(jí)管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲(chǔ)設(shè)施

總倉儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險(xiǎn)品庫xx,中間品庫xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施

公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

(三)設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

(四)物料

物料的購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。

(五)衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

(六)驗(yàn)證

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

(七)文件

按照gxp要求,公司建立了gxp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司gxp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

(八)生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

(九)質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

(十)產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。

(十一)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案,確?;颊哂盟幇踩?。

(十二)自檢

公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gxp要求。

(一)gxp文件變化情況

根據(jù)藥典版式本的變更,公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂,同時(shí)根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實(shí)際情況,對(duì)gxp文件體系進(jìn)行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。

(二)硬件的變化情況

1、廠房設(shè)施的變化情況

2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況

3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況

在公司通過認(rèn)證以來,通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改,強(qiáng)化了全體員工的gxp意識(shí),提高了員工對(duì)gxp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十一

本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案單位鄭重承諾:

一、本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、《安徽省實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法細(xì)則》等法律法規(guī)的規(guī)定制作。

二、如有不實(shí)之處,本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。

備案單位(蓋章)備案單位主要負(fù)責(zé)人(簽字)

年月日年月日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十二

我單位向貴公司鄭重承諾:如果我單位中標(biāo)本項(xiàng)目由我單位組織施工,絕不分包、不轉(zhuǎn)包。如發(fā)現(xiàn)我單位有分包現(xiàn)象,招標(biāo)人可立即終止合同,且責(zé)任與損失由我單位負(fù)責(zé)。

投 標(biāo) 人: 圳昌裝飾集團(tuán)有限公司 (蓋單位章)

法定代表人或其委托代理人:(簽字或蓋章)

時(shí) 間:20xx年11月11日

藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十三

本人x系x的法定代表人,現(xiàn)承諾我方擬派往x第x標(biāo)段的項(xiàng)目經(jīng)理x。且公司近3年內(nèi)無重大質(zhì)量、安全事故,無重大經(jīng)濟(jì)糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。

如承諾虛假,本公司愿意承擔(dān)一切法律后果。

特此承諾!

承諾單位:xxxx(蓋單位章)

法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)

年月日

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